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EMA/CMDh: Aktualisierung der Q&As zu Verunreinigungen durch Nitrosamine

In der neuen Version des Nitrosamin Frage- und Antwortdokuments wird die Anwendbarkeit der akzeptablen Aufnahmemengen für unterschiedliche Verabreichungswege und die Erwartungshaltung zu Variations bei vorläufigen Grenzwerten konkretisiert. 

20.05.2025 Meldung PD
20250520_PM_Abwasserverbaende_Spurenstoffe_final.pdf
20.05.2025 Datei
Q&A zum Plasma Master File veröffentlicht

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine neue Anleitung im Format eines Fragen & Antworten-Dokumentes für Inhaber eines Plasma Master Files (PMF) zu Verfügung gestellt.

20.05.2025 Meldung PD
Kommunalabwasserrichtlinie (KARL): Pharma Deutschland fordert Klarheit über Spurenstoffkonzentrationen im kommunalen Abwasser in Deutschland
Im Zuge der vom Europäischen Parlament angestrebten neuen Folgenabschätzung der Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) durch die Europäische Kommission, fordert Pharma Deutschland vollständige Informationen über die Spurenstoffe und deren Mengen im kommunalen Abwasser in Deutschland. Hintergrund der…
20.05.2025 Presse
090166e51ccd9b66.pdf
20.05.2025 Datei PD
090166e51ccd9b67.pdf
20.05.2025 Datei PD
Expertengremium für Medizinprodukte für seltene Krankheiten und zur Behandlung von Kindern - Öffentliche Konsultation

Die Europäische Kommission hat am 19. Mai 2025 eine öffentliche Konsultation für die Einsetzung eines Expertengremiums für Medizinprodukte für seltene Krankheiten und zur Behandlung von Kindern im Rahmen der Verordnung über Medizinprodukte (MDR) eingeleitet. Der Konsultationszeitraum läuft bis zum 16. Juni 2025. 

20.05.2025 Meldung PD
„Möglichkeiten der Forschungsförderung für Unternehmen“ - gemeinsame kostenfreie Veranstaltung von FAH und Pharma Deutschland

Am 3. Juli 2025 veranstaltet Pharma Deutschland zusammen mit der FAH e.V. (Forschungsvereinigung der Arzneimittel-Hersteller e.V.) eine Online-Informationsveranstaltung zum Thema „Möglichkeiten der Forschungsförderung für Unternehmen.“ 

20.05.2025 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_95_2025.pdf
19.05.2025 Datei PD
WF_Neu_I_2025__finale_Beschlussvorlage_20250502_an_AG.pdf
19.05.2025 Datei PD
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