Im sogenannten Helsinki-Verfahren werden auf europäischer Ebene Entscheidungen zur Klassifizierung und Abgrenzung unter anderem zwischen Arzneimitteln und Medizinprodukten zwischen den Mitgliedstaaten
12.11.2024
Meldung
PD
Medical Devices
Medical Device Coordination Group Document MDCG 2023-3 Rev.1
Page 1 of 24
MDCG 2023-3 Rev. 1
Questions and Answers on vigilance terms
and concepts as outlined
12.11.2024
Datei
PD
Die wesentlichen Themen der SPOC Working Party waren u.a.: Die Verfügbarkeit von Antibiotika - Vorbereitung auf den Herbst/Winter 2024 - 2025 Die Auswirkungen des Hurrikans über dem US-Territorium auf
12.11.2024
Meldung
PD
Aus der MDCG Post Market Surveillance and Vigilance WG heraus wurde eine Vigilance Task-Force gegründet, die sich mit der Erstellung eines Fragen- und Antwortdokuments im Bereich Vigilanz befassen sol
12.11.2024
Meldung
PD
Die Nationale Kontaktstelle
EU4Health und aktuelle
Auftragsvergaben
(Stand 11/2024)
›
Was ist EU4Health?
• Das vierte Gesundheitsprogramm der Europäischen Union
• 4,4 Milliarden Euro Fördervo
12.11.2024
Datei
PD
Die für Deutschland zuständige NKS EU4Health informiert und unterstützt rund um das EU-Gesundheitsprogramm EU4Health. Details zu den aktuellen und künftigen Auftragsvergaben hat die NKS EU4Health in e
12.11.2024
Meldung
PD
Ausgabe 122/2024
11. November 2024
Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse
Inhaltsverzeichnis
Arzneimittelzulassung
EMA: Beantragung von Zertifikaten im Dezember 2024
Aufgrund der Schl
11.11.2024
Datei
PD
Die Büros der EMA sind aufgrund der Weihnachtsfeiertage und dem Jahreswechsel zwischen dem 20. Dezember 2024 und dem 5. Januar 2025 geschlossen. Daher werden Zulassungsinhaber daran erinnert, Anträge
11.11.2024
Meldung
PD
Cyberkriminalität ist in den letzten Jahren stark gewachsen und Angriffe im Gesundheitsbereich nehmen zu. Viele Akteure, u.a. auch Microsoft warnen vor einer starken Zunahme von Cyberangriffen, sowohl
14.11.2024
Meldung
PD
Bei der Verordnung zu Variations (EG) 1234/2008 handelt es sich um ein detailliertes Regelwerk, zu dem es umfangreiche Erläuterungen in Form von Guidelines, Guidance-Dokumenten und Frage- und Antwortd
11.11.2024
Meldung
PD
