Suche

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat im Bundesanzeiger die neuen Messzahlen aus dem Workflow Neu I 2025 für Packungsgrößen bekannt gegeben.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine Empfehlung ausgesprochen, auch bei Änderungsanzeigen (Variations) für Arzneimittel, die nicht zentral zugelassen sind, die neuen web-basierten Antragsformulare (PLM Portal eAF) zu verwenden. Bis Ende 2025 soll die Verwendung der neuen Antragsformulare intensiviert werden und für 2026 ist bislang geplant, nach einer Machbarkeitsstudie mit erfolgreichem Ausgang, eine Übergangsphase von 10 Monaten bis zur verpflichtenden Verwendung der PLM Portal eAF für Änderungsanzeigen für alle Zulassungsarten zu initiieren.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat den Bericht mit den Ergebnissen der 123. Sitzung des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) vom 5. bis 7. Mai 2025 veröffentlicht.

Der Europäische Verband der Arzneimittel-Hersteller (AESGP) hat die 373. Ausgabe der „AESGP Euro OTC News“ für den Monat Mai 2025 veröffentlicht.

Das Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS) hat das finale Dokument der „Opinion on Butylparaben (CAS No. 94-26-8, EC No. 202-318-7) Children Exposure“ veröffentlicht.

Das EFSA-Gremium für Lebensmittelzusatzstoffe und Aromen (FAF) hat seine Stellungnahme zur „Safety of the proposed amendment of the specifications of the food additive E960c(i) or E960c(ii)“ veröffentlicht. 

Die Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) hat das Dokument „Safety of yellow tomato extract as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283“ veröffentlicht.