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BfArM aktualisiert Liste der Fertigarzneimittel mit Verpflichtung zur regelmäßigen Datenübermittlung
Durch die regelmäßige Datenübermittlung sollen die Voraussetzungen zur Einschätzung der Versorgungslage verbessert und der Entstehung von Lieferengpässen vorgebeugt werden. Die zu übermittelten Daten
08.01.2025 Meldung PD
Erneut aktualisierte Dringlichkeitsliste nach § 129 Abs. 2b SGB V
Gemäß § 129 Absatz 2b SGB V veröffentlicht das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) nach Anhörung des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) eine Liste für Kinderarzneimittel,
16.01.2025 Meldung PD
Fragen- und Antwortdokument zur Vigilanz veröffentlicht
Aus der MDCG Post Market Surveillance and Vigilance WG heraus wurde eine Vigilance Task-Force gegründet, die sich mit der Erstellung eines Fragen- und Antwortdokuments im Bereich Vigilanz befassen sol
08.01.2025 Meldung PD
20250108_mdcg_2023-3_en.pdf
Medical Devices Medical Device Coordination Group Document MDCG 2023-3 Rev.2 Page 1 of 24 MDCG 2023-3 Rev. 2 Questions and Answers on vigilance terms and concepts as outlined
08.01.2025 Datei PD
Pharma_Deutschland_aktuell_4_2025.pdf
Ausgabe 4/2025 07. Januar 2025 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Europa & Internationales Einladung zum Update-Special: „The Day After” - Ein Tag nach der Amts
07.01.2025 Datei PD
wido_arz_preisinfo_Nov2024.pdf
Preisentwicklung auf dem Arzneimittelmarkt bis November 2024 GKV-Arzneimittelindex Impressum Die vorliegende Publikation ist ein Beitrag d
07.01.2025 Datei PD
GKV-Arzneimittelindex: Entwicklung bis November 2024
Die aktuelle Ausgabe finden Sie im Mitgliederbereich unter dem Pfad Themen Daten & Statistiken GKV-Arzneimittelindex Dokumente GKV-Arzneimittelindex 2024 bzw. unterhalb dieses Artikels auf der Webseit
07.01.2025 Meldung PD
Online-Fragebogen zur Betroffenheit der Unternehmen bezüglich der Datenpflege in den EMA Datenbanken XEVMPD, SPOR und ESMP
Am 2. Februar 2025 wird die EU Datenbank zu Lieferengpässen „European Shortages Monitoring Platform“ (ESMP) in einer ersten voll funktionsfähigen Version von der EMA live geschaltet. Zusätzlich gibt e
07.01.2025 Meldung PD
EMA: Überarbeitung der Kontaktlisten der nationalen Behörden
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die Kontaktdetails für Dänemark (DK) in den nachfolgenden Dokumenten aktualisiert: Übersicht der nationalen Kontakte für Anfragen zu Übersetzungsausnahme
07.01.2025 Meldung PD
EMA: Update der Einreichefristen für Anträge auf Ausweisung als Orphan-Arzneimittel 2024/2025
Die EMA hat eine überarbeitete Version ihres Kalenders für Arzneimittel, die den Status als OMP erhalten sollen, auf ihrer Homepage veröffentlicht. In dem Kalender sind die Einreichefristen und Verfah
07.01.2025 Meldung PD
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