Die Sitzungen der Koordinierungsgruppe („Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – human“), CMDh, finden im monatlichen Turnus statt.
02.05.2016
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Das BfArM hatte die Verbände darüber informiert, dass es zwischenzeitlich technische Probleme auf der Webseite http://www2.bfarm.de/uaw/ gab.
02.05.2016
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Die Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV), der Deutsche Apothekerverband (DAV) und die Bundesärztekammer (BÄK) haben eine gemeinsame Vereinbarung zur Erstellung eines Medikationsplans vorgelegt.
02.05.2016
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Vom 25. bis zum 29. April verhandelten die Vertreter von US-Regierung und EU-Kommission in New York erneut das transatlantische Freihandelsabkommen TTIP. Die EU-Kommission präsentierte dabei einen ersten Entwurf zur regulatorischen Kooperation im pharmazeutischen Bereich. Gleichzeitig wurden geheime Dokumente veröffentlicht, die das erklärte Ziel einer stärkeren regulatorischen Zusammenarbeit im pharmazeutischen Bereich belegen.
09.05.2016
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Als Ergebnis des Pharmadialogs wollen das Bundesgesundheitsministerium (BMG) und das BfArM die Entwicklung von Kinderarzneimitteln unterstützen und unter anderem sogenannte Schrittinnovationen bei Kinderarzneimitteln im stärkeren Maße fördern.
03.05.2016
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Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat seit Mitte des Jahres 2014 einen Newsletter für den Bereich Pharmakovigilanz („News bulletin for pharmacovigilance programme update“) implementiert. Dieser Newsletter wurde nun angepasst und das erste „QPPV Update: What’s new in Pharmacovigilance“ veröffentlicht.
03.05.2016
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Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) hat in seiner letzten Sitzung, die vom 25. bis 28. April 2016 stattfand, ein neues Referral-Verfahren nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG gestartet. In dem Verfahren sollen Arzneimittel überprüft werden, zu denen Bioäquivalenzstudien durch das Semler Research Centre Private Ltd in Bangalore (Indien) durchgeführt wurden.
03.05.2016
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