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PharmaUpdate_2016_07.pdf
02.05.2016 Datei PD
PharmaUpdate_II_2016_08.pdf
02.05.2016 Datei PD
Exportinitiative Gesundheitswirtschaft: PharmaUpdates zu Russland, Mexiko und Brasilien veröffentlicht
Die Exportinitiative Gesundheitswirtschaft hat die aktuellen Berichte zum russischen, mexikanischen und brasilianischen Pharmamarkt veröffentlicht.
02.05.2016 Meldung PD
EMA: Additional Monitoring-Liste aktualisiert
Die EMA hat mit Datum vom 27. April 2016 auf ihrer Homepage die aktualisierte Liste (Rev. 33) mit Arzneimitteln, die unter zusätzlicher Überwachung stehen, veröffentlicht.
02.05.2016 Meldung PD
EMA: Konzeptpapier zum Thema Off-Label-Use zur Kommentierung veröffentlicht
Die EMA hat ein „Reflection paper on collecting and reporting information on off-label use in pharmacovigilance“ zur Kommentierung veröffentlicht.
02.05.2016 Meldung PD
EMA: PSUR Single Assessments für national zugelassene Produkte
Als PSUR Single Assessment (PSUSA) wird das Verfahren der einheitlichen Beurteilung von PSURs zu Wirkstoffen, die auf der EURD-Liste stehen, bezeichnet.
02.05.2016 Meldung PD
EMA: EudraVigilance-Datenbank wieder funktionsfähig
Wie angekündigt, hat die EMA ein Update der EudraVigilance-Datenbank durchgeführt, wodurch die Datenbank kurzzeitig nicht funktionsfähig war und Fallberichte nicht über das Gateway an Behörden (auch nationale) übermittelt werden konnten.
02.05.2016 Meldung PD
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