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Pharma_Deutschland_aktuell_127_2024.pdf
Ausgabe 127/2024 18. November 2024 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Arzneimittelversorgung BMG-Bekanntmachung: Versorgungsmangel Diamorphin Im Bundesanzeiger
18.11.2024 Datei PD
EMA: Bericht zur Nutzung von Social Media Daten in regulatorischen Entscheidungen
Social Media sind inzwischen in vielen Bereichen nicht mehr wegzudenken. Einzelne Nutzer dieser Plattformen, Anwendungen oder Online-Umgebungen veröffentlichen dort eigene Inhalte oder sie können auf
18.11.2024 Meldung PD
KW_46_Doku.pdf
Pharmakovigilanz - Wochenbericht - KW 46 / 2024 – 1 Stand 18.11.2024 Alle Angaben ohne Gewähr! Screening Pharmakovigilanz-relevanter Webseiten - Dokumentation - EMA: What's New?
18.11.2024 Datei PD
KW_46_WB.pdf
Pharmakovigilanz-Wochenbericht KW 46/2024 18. November 2024 _____________________________________ 1 Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz 1. EMA: PSUR Single Assessment
18.11.2024 Datei PD
1.0-Anschreiben_Hypnotika.pdf
Der Gemeinsame Bundesausschuss ist eine juristische Person des öffentlichen Rechts nach § 91 SGB V. Er wird gebildet von: Deutsche Krankenhausgesellschaft, Berlin . GKV Spitzenverband, Berlin . Kas
18.11.2024 Datei PD
G-BA: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage III zu Nr. – Nummer 32 (Hypnotika/Hypnogene oder Sedativa)
Mit der Änderung in Nr. 32 der Anlage III der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) soll der Ausnahmetatbestand der Verordnungseinschränkung bei Melatonin aufgrund des Smith-Magenis-Syndroms geändert werden
18.11.2024 Meldung PD
Europa: Verschiebung der Entwaldungsverordnung wird unterstützt
Die EU-Entwaldungsverordnung (EU-Deforestation Regulation – EUDR) soll das Risiko zur Entwaldung minimieren. Die wesentliche Herausforderung besteht darin, dass Unternehmen bestätigen müssen, dass in
18.11.2024 Meldung PD
11. Meeting der Industry Standing Group – Agenda veröffentlicht
Themen des 11. Meetings der ISG sind u. a. Updates der 2. Version der Unionsliste kritischer Arzneimittel Version des Pilotprojekts zum Shortage Mitigation Plan (SMP)/Shortage Prevention Plan (SPP) so
18.11.2024 Meldung PD
1.0-Anschreiben_Tabakentwoehung_.pdf
Der Gemeinsame Bundesausschuss ist eine juristische Person des öffentlichen Rechts nach § 91 SGB V. Er wird gebildet von: Deutsche Krankenhausgesellschaft, Berlin . GKV Spitzenverband, Berlin . Kas
18.11.2024 Datei PD
EMA - GMP & GDP: Ergänzende Anforderungen zum Anhang 16 - Update Q&As
Mit Hilfe dieser Empfehlungen zur Dokumentation der Rückverfolgbarkeit der Lieferkette des Wirkstoffs und des Arzneimittels soll die Sachkundige Person bei der Chargenzertifizierung und Freigabe unter
18.11.2024 Meldung PD
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