Bei der 4. Berliner Runde des BAH diskutierten Vertreter aus Politik, Industrie und Krankenkassen heute über den Pharma-Dialog sowie die anstehende Gesetzgebung.
26.04.2016
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PD
Das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC, hat die Meeting Highlights zu der letzten Sitzung veröffentlicht, die vom 11. bis 14. April 2016 stattfand.
27.04.2016
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PD
Die EMA informiert über ein Update der Questions and Answers zum Thema PSUR.
27.04.2016
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PD
Als PSUR Single Assessment (PSUSA) wird das Verfahren der einheitlichen Beurteilung von PSURs zu Wirkstoffen, die auf der EURD-Liste stehen, bezeichnet.
27.04.2016
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PD
Die EMA hat mit Veröffentlichung der Version 41 corr.1 die „List of union reference dates and frequency of submission of periodic safety update reports“(EURD-Liste) korrigiert.
27.04.2016
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PD
Die EMA informiert mit Datum vom 21. April 2016 über ein Update auf der Seite „Monitoring of medical literature and entry of adverse reaction reports into EudraVigilance”.
27.04.2016
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