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Am 25. März 2025 fand die 96. Routinesitzung nach § 63 AMG (Stufenplan) online statt. Die in der Regel zweimal jährlich stattfindenden Sitzungen dienen dem Informationsaustausch zu aktuellen Problemen der Arzneimittelsicherheit.

Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat ein Gesetz zur Änderung des Neue-psychoaktive-Stoffe-Gesetzes (NpSG) mit der Bitte um Kenntnisnahme und ggf. Stellungnahme vorgelegt. 

Am 26. Juni 2025 wird die zweite Systemdemonstration dieses Jahres zu einigen der laufenden IT-Projekte unter Verantwortung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) stattfinden. Die EMA berichtete über den Sachstand der aktuellen Projekte, die sie nach dem Agile-Konzept entwickelt.

Die revidierte Variation Regulation, Verordnung (EG) Nr. 1234/2008, ist bereits seit dem 1. Januar 2025 in Anwendung. Nachdem im Juni 2024 der überarbeitete Entwurf der zugehörigen Classification Guideline zur Kommentierung veröffentlicht wurde, teilte die Europäische Kommission nun mit, dass der finale Entwurf der Kommissionsguideline zur Verfügung steht. Anwendungsbeginn soll der 15. Januar 2026 sein.

Als eine Maßnahme zur Bekämpfung von antimikrobiellen Resistenzen beteiligt sich die Bundesregierung an der EU Joint Action Antimicrobial Resistance and Healthcare Infections (JAMRAI 2).