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EU-HTA: Bewerbungsverfahren für die Einreichung des Antrags auf gemeinsame wissenschaftliche Konsultationen eingeleitet

Die Europäische Kommission informiert über die zweite Bewerbungsfrist für gemeinsame wissenschaftliche Konsultationen im Rahmen des EU-HTA.

11.06.2025 Meldung PD
EMA: Inhalte des Newsflash vom 10. Juni 2025 und neue Informationen der EMA zu CTIS; ICH Guideline E21 Einbeziehung von schwangeren und stillenden Personen in klinische Prüfungen

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) informiert über die Systemverbesserungen und Nutzung des CTIS-Portals (Clinical Trials Information System) sowie zur Umsetzung der Clinical Trials Regulation (CTR) in Europa. Die ICH Guideline E21 mit Empfehlungen zur Einbeziehung von schwangeren und stillenden Personen in klinische Prüfungen wurde zur Konsultation veröffentlicht.

11.06.2025 Meldung PD
PMS/eAF: EMA kündigt Schulungsseminare zur Verwendung der Web-basierten Antragsformulare auch bei Änderungsanzeigen bei nicht zentral zugelassenen Arzneimitteln an

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hatte im Mai 2025 eine Empfehlung ausgesprochen, auch bei Änderungsanzeigen (Variations) für Arzneimittel, die nicht zentral zugelassen sind, die neuen web-basierten Antragsformulare (PLM Portal eAF) zu verwenden. Zur Schulung derjenigen Unternehmen, die bislang nicht mit dem PLM eAF vertraut sind, plant die EMA Schulungsmaßnahmen.

11.06.2025 Meldung PD
Gesundheitsministerkonferenz (GMK) diskutiert Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) zur Sicherstellung der Arzneimittelversorgung
Die 98. Gesundheitsministerkonferenz (GMK) tagt vom 11. bis 12. Juni 2025 in Weimar und behandelt unter anderem die Kommunalabwasserrichtlinie (KARL). Pharma Deutschland warnt vor den negativen Folgen der aktuellen KARL-Richtlinie auf die Arzneimittelversorgung in Deutschland. Die Richtlinie…
10.06.2025 Beitrag PD
Gesundheitsministerkonferenz diskutiert Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) unter dem Aspekt der Sicherstellung der Arzneimittelversorgung
Die 98. Gesundheitsministerkonferenz (GMK) wird vom 11. bis 12. Juni 2025 in Weimar zusammenkommen und sich dabei auch mit der Kommunalabwasserrichtlinie (KARL) befassen. Aus Sicht von Pharma Deutschland stellt die Richtlinie nicht nur eine akute Gefahr für die Arzneimittelversorgung in den…
10.06.2025 Presse
20250610_PM_Brief_Gesundheitsministerkonferenz_Anlage_Brief.pdf
10.06.2025 Datei
20250610_PM_Brief_Gesundheitsministerkonferenz.pdf
10.06.2025 Datei
Pharma_Deutschland_aktuell_109_2025.pdf
10.06.2025 Datei PD
Innovationstag Mittelstand 2025: Haushaltsausschuss gibt Fördermittel in Höhe von bis zu 272 Mio. Euro frei

Am 5. Juni 2025 fand der Innovationstag Mittelstand des Bundesministeriums für Wirtschaft und Energie (BMWE) statt. Auf dieser Veranstaltung verkündete das BMWE, dass der Haushaltsausschuss überplanmäßige Verpflichtungsermächtigungen in Höhe von bis zu 272 Mio. Euro freigegeben hat.

10.06.2025 Meldung PD
Bundeskabinett beschließt Wachstumsbooster zur Stärkung des Standorts Deutschland

Am 4. Juni 2025 hat das Bundeskabinett den „Gesetzentwurf für ein steuerliches Investitionssofortprogramm zur Stärkung des Wirtschaftsstandorts Deutschland” beschlossen. Mit diesem Gesetz soll der Wirtschaft die dringend notwendige Planungssicherheit gegeben und starke Investitions- und Forschungsanreize gesetzt werden. 

10.06.2025 Meldung PD
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