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G-BA: Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) – Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) und Aktualisierung von Vergleichsgrößen (Anlage X der AM-RL): Kombinationen von Estrogenen und Gestagenen in der Hormonersatztherapie, Gruppe 1, in Stufe 3
Es erfolgt die erstmalige Bildung einer Festbetragsgruppe zu in der postmenopausalen Hormontherapie eingesetzten Estrogen-Gestagen-Kombinationen.
21.04.2016 Meldung PD
G-BA: Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) – Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung: Rivastigmin, Gruppe 1, in Stufe 1
Es erfolgt die erstmalige Bildung einer Festbetragsgruppe zu dem in der Alzheimerschen Krankheit eingesetzten Wirkstoff.
21.04.2016 Meldung PD
G-BA: Beauftragung der Expertenguppen Off-Label zu Bisphosphonaten
Bei der anstehenden Bewertung geht es um den Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse zur Bisphosphonat-Therapie bei Hormonrezeptor-positivem, HER2- negativem, postmenopausalem Mammakarzinom.
21.04.2016 Meldung PD
G-BA: Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung nach § 35a Abs. 1 i.V.m. § 3 Nr. 4 AM-NutzenV und 5. Kapitel § 13 VerfO: Lixisenatid
Die Beschlussfassung zur erneuten Nutzenbewertung des Wirkstoffs zur Therapie des Diabetes mellitus Typ 2 wird vertagt.
21.04.2016 Meldung PD
G-BA: Änderung des Beschlusses vom 7. Januar 2016 zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Belatacept)
Der Beschluss wird hinsichtlich der Kostendarstellung zu Tacrolimus korrigiert.
21.04.2016 Meldung PD
G-BA: Änderung des Beschlusses vom 19. März 2015 zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Idelalisib)
Der Beschluss wird aufgrund einer Änderung der Patientenpopulation, für die der Wirkstoff zugelassen ist, geändert.
21.04.2016 Meldung PD
4. AMG-Änderungsgesetz: Bundesrat beschließt Stellungnahme
Der Bundesrat hat am 22. April 2016 im Plenum seine Stellungnahme zum Entwurf eines 4. Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften (4. AMG-ÄndG) verabschiedet.
22.04.2016 Meldung PD
2016_KW_16_Wochenbericht.pdf
22.04.2016 Datei PD
2016_KW-16-Doku.pdf
22.04.2016 Datei PD
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