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Die Europäische Kommission plant die Anwendung der Delegierten Verordnung (EU) 2023/2197 über die Zuweisung einheitlicher Produktkennungen für Kontaktlinsen um ein Jahr, d.h. auf den 9. November 2026, zu verschieben. Darüber hinaus soll die „Master-UDI-DI-Lösung“ auch für Brillenfassungen, Brillengläser und Fertiglesebrillen anwendbar sein. Die Europäische Kommission hat eine Delegierte Verordnung zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/745 in dieser Hinsicht verabschiedet. Der Rechtsakt solle bis Mitte September 2025 im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht werden und wäre wahrscheinlich im September 2028 anwendbar. Eine Kommentierung des Entwurfs eines Positionspapiers zum Zeitplan der Anwendung der Master-UDI-DI-Lösung ist über Pharma Deutschland bis zum 20. Juni 2025 möglich.

Am 20. – 21. November veranstaltet die Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) einen Workshop zur KI.

Die bundesweite Ausstellung von DiGA eRezepten wird frühestens Anfang 2026 erfolgen.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat mehrere Online-Trainings für Nutzer des EudraVigilance Systems angekündigt. Die Anmeldung zu den Kursen mit mehreren Terminoptionen ist ab sofort möglich.

Das Bundesministerium für Landwirtschaft, Ernährung und Heimat (BMEL) bringt den Entwurf eines Gesetzes zur Änderung des Tierarzneimittelgesetzes und des Apothekengesetzes in der aktuellen Wahlperiode erneut ein. Zuletzt wurde im Pharma Deutschland aktuell vom 21. Januar 2025 hierüber berichtet.

Wie die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) auf der Internetseite des PLM-Portals ankündigt, finden am 16. Juni 2025 Wartungsarbeiten am PMS statt. Informationen, die an die XEVMPD-Datenbank geschickt werden, werden nicht synchronisiert.

Die EU-Kommission hat die Zusammenfassung über die Abdeckung der Benennungscodes für Benannte Stellen, die gemäß der Verordnung über Medizinprodukte (MDR) und der Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR) benannt wurden, im Juni 2025 aktualisiert und veröffentlicht.