Wie die EMA heute auf ihrer Webseite bekannt gegeben hat, lädt sie alle Interessierten ein, am 5. Dezember 2024 von 12:30 – 13:30 Uhr (CET) an einer LinkedIN-Live-Diskussion zum Thema „Improving effic
27.11.2024
Meldung
PD
In der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) ist ein System zur eindeutigen Identifizierung von Produkten (Unique Device Identification, UDI) vorgesehen, um die Rückverfolgbarkeit von Me
27.11.2024
Meldung
PD
Der GKV-Spitzenverband hat am 18. November 2024 einen Beschluss nach § 35 Abs. 5a SGB V zur Aufhebung für einzelne Fertigarzneimittel aus der Festbetragsgruppe Levetiracetam (Gruppe 1) gefasst. Die Au
27.11.2024
Meldung
PD
MDCG 2024-14
Guidance on the implementation of
the Master UDI-DI solution for
contact lenses
This document has been endorsed by the Medical Device Coordination Group (MDCG)
establis
27.11.2024
Datei
PD
Bei der Verordnung zu Variations (EG) 1234/2008 handelt es sich um ein detailliertes Regelwerk, zu dem es umfangreiche Erläuterungen in Form von Guidelines, Guidance-Dokumenten und Frage- und Antwortd
27.11.2024
Meldung
PD
Zu Beginn des AMNOG-Verfahrens hat das IQWiG in seinem Methodenpapier Schwellenwerte für Effektgrößen definiert, um das Ausmaß des Zusatznutzens zu bestimmen. Diese Schwellenwerte sind seit 13 Jahren
27.11.2024
Meldung
PD
Wie im BAH um Vier 78/2024 vom 22. April 2024 berichtet, muss Ethylenoxid (EtO) gemäß der 14. Anpassungsverordnung (Adaption to Technical Progress – ATP) der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 über die Ein
27.11.2024
Meldung
PD
Ausgabe 133/2024
26. November 2024
Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse
Inhaltsverzeichnis
Arzneimittelsicherheit
EMA veröffentlicht Agenda zur aktuellen Sitzung des
PRAC
Vom 25. –
26.11.2024
Datei
PD
EINFÜHRUNG IN DAS
ARZNEIMITTELRECHT
28. November 2024
9:30 - 16:00 Uhr
online
Referierende
Dr. Fatima Bicane
Nora Krogull
RAin Lena Müllen, MHMM
Stephanie Pick, M.D.R.A.
RAin Andrea Schmitz
RAin
26.11.2024
Datei
Vom 25. – 28. November 2024 hält das PRAC seine monatliche Sitzung bei der EMA ab. Im Rahmen dieses Meetings werden wie üblich auch neue Signale diskutiert. Laut Agenda wurden keine neuen dringenden V
26.11.2024
Meldung
PD
