Suche

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat auf seinen Internetseiten über die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 40c (neu) (Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Fertigarzneimitteln durch Apotheken) informiert.

Im Rahmen des COMBINE-Programms haben die Europäische Kommission und die EU-Mitgliedstaaten ein Pilotprojekt gestartet, um ein neues, effizienteres Verfahren für die Genehmigung kombinierter Studien zu testen. Diese Studien umfassen sowohl klinische Prüfungen von Arzneimitteln als auch Leistungsstudien von IVDs.

Die Exportinitiative Gesundheitswirtschaft (GTAI) des Bundesministeriums für Wirtschaft und Energie unterstützt kleine und mittlere Unternehmen sowie Start-ups der industriellen Gesundheitswirtschaft bei der Internationalisierung. Damit die Förderangebote auch 2026 und darüber hinaus noch besser auf die Bedürfnisse der Unternehmen der Gesundheitsindustrie - und somit auch auf die der Pharmaunternehmen - passen, bittet die GTAI um Ihre Erfahrungen und Einschätzungen.

Im Urteil vom 28. Mai 2025 (Az.: 2-06 O 150/25) hat das Landgericht (LG) Frankfurt in einem einstweiligen Verfügungsverfahren entschieden, dass die automatische Zuweisung einer Apotheke durch eine Telemedizin-Plattform nicht das Recht auf die freie Apothekenwahl verletzt, sofern Patienten im Vorfeld zwischen mehreren Bestelloptionen wählen und frei entscheiden können. 

Die französische Behörde hat einen neuen Vorschlag zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH) von Natriumfluorid eingereicht.

Die Europäische Kommission hat im Juni 2025 die überarbeitete Version des MIR-Templates, Version 7.3.1 (Manufacturer Incident Report for Serious Incidents) sowie das Änderungsprotokoll veröffentlicht.