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EMA: HMPC-Prioritätenliste veröffentlicht
Diese regelmäßig aktualisierte Liste bietet einen Überblick, für welche Projekte das HMPC bereits Monographien, Monographie-Entwürfe und weitere Dokumente erarbeitet hat bzw. wie weit der Bearbeitungs
02.10.2025 Meldung PD
Erneut Aktualisierung der Kinderarzneimittelliste gem. § 35 Abs. 5a SGB V im Bundesanzeiger veröffentlicht
Die Bekanntmachung umfasst alle Änderungen zur Liste der pädiatrischen Arzneimittel gemäß § 35 Absatz 5a SGB V vom 18. September 2025 (BAnz AT 07.10.2025 B7). Die vollständige Liste ist nicht Teil der
12.11.2025 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_135_2024.pdf
Ausgabe 135/2024 28. November 2024 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Chemikalien REACH: Bei der Substanz Dibutylphthalat (DBP) wurden endokrin wirksame Eigensc
28.11.2024 Datei PD
HERA: Plattform für strategisches Engagement geht live
Die Plattform steht Unternehmen, nationalen Behörden, Nichtregierungsorganisationen und anderen wichtigen Interessengruppen offen und soll die direkte Kommunikation zwischen den Teilnehmern sowie mit
28.11.2024 Meldung PD
ESMP geht heute live
Zulassungsinhaber haben ab heute die Möglichkeit, die Plattform zu nutzen, um neue Engpässe bei zentral zugelassenen Arzneimitteln (CAPs) zu melden. Alternativ können die Zulassungsinhaber noch bis zu
28.11.2024 Meldung PD
EMA: Inhalte des Newsflash vom 19. November 2024 und neue Informationen der EMA zu CTIS; Neuer IT-Kooperationspartner, Winter Clock-stop und Systemwartung Mitte Dezember
Seit dem 31. Januar 2023 ist das CTIS-System, besonders das entsprechende Portal zur Übermittlung von Anträgen für und Pflege von klinischen Prüfungen in Europa, verpflichtend. Die EMA bietet auf ihre
28.11.2024 Meldung PD
EU-Rechnungshof legt Sonderbericht zur europäischen Lebensmittelkennzeichnung vor
Aufgabe des Rechnungshofes ist die Kontrolle der ordnungsgemäßen Erhebung und Verwendung der EU-Mittel und der Beitrag zur Verbesserung des Finanzmanagements der EU. Ergebnis der Untersuchung ist, das
28.11.2024 Meldung PD
Änderung der Schutzimpfungs-Richtlinie: Impfung gegen COVID-19 – Anlage 2
Das Plenum entschied einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung für eine Änderung der Anlage 2 der SI-RL zur Festlegung von Dokumentationsnummern zur Impfung gegen COVID-19 mit Nuvaxovid JN.1 u
22.11.2024 Meldung PD
Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage VII (Austauschbarkeit von Arzneimitteln)
Beschluss1: Teil A (Levodropropizin) Beschluss2: Teil A (Perindoprilarginin + Indapamid) Das Plenum entschied einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung für die Ergänzung der neuen Gruppen aust
22.11.2024 Meldung PD
Melatonin: Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage II und Anlage III (Lifestyle Arzneimittel)
Das Plenum entschied einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung für die Ergänzung einer Ausnahmeregelung für Melatonin in Anlage II zur Behandlung von Einschlafstörungen bei Kindern und Jugendl
22.11.2024 Meldung PD
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