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RefE_AMG-Bundesoberbehoerden-StaerkungsV.pdf
18.06.2025 Datei PD
AMVV_23steAEVO_Ref_Entw_06.06.2025.pdf
18.06.2025 Datei PD
BMG: Entwurf einer 23. Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung zur Stellungnahme vorgelegt

Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat Pharma Deutschland den Referentenentwurf einer 23. Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) mit der Möglichkeit zur Stellungnahme übermittelt. Mit dem Verordnungsentwurf wird die Empfehlung des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht umgesetzt, die dieser bei seiner letzten Sitzung am 21. Januar 2025 verabschiedet hatte.

18.06.2025 Meldung PD
20250618_mdcg_2019_11_en.pdf
18.06.2025 Datei PD
Überarbeitete MDCG-Leitlinie zur Qualifizierung und Klassifizierung von Software

Die Europäische Kommission hat am 17. Juni 2025 die Leitlinie „MDCG 2019-11 Rev. 1 Guidance on Qualification and Classification of Software in Regulation (EU) 2017/745 – MDR and Regulation (EU) 2017/746 – IVDR” auf ihrer Webseite veröffentlicht.

18.06.2025 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_114_2025.pdf
17.06.2025 Datei PD
(*) Sprechstunde Biologika
Letzter Woche wurde seitens des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) über die Einleitung des Stellungnahmeverfahrens bezüglich § 40c (neu) (Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Fertigarzneimitteln durch Apotheken) informiert. Wir laden unsere Mitgliedsunternehmen zur gemeinsamen…
17.06.2025 Veranstaltung
Sprechstunde Biologika
Letzter Woche wurde seitens des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) über die Einleitung des Stellungnahmeverfahrens bezüglich § 40c (neu) (Austausch von biotechnologisch hergestellten biologischen Fertigarzneimitteln durch Apotheken) informiert. Wir laden unsere Mitgliedsunternehmen zur gemeinsamen…
17.06.2025 Veranstaltung
Sprechstunde Biologika: Achtung: neuer Termin 23. Juni 2025

Wegen des Feiertages am Donnerstag (Fronleichnam) verschiebt sich der angekündigte Termin auf Montag, 23. Juni 2025, 15 Uhr.

17.06.2025 Meldung PD
Erneut aktualisierte Dringlichkeitsliste nach § 129 Abs. 2b SGB V

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die Dringlichkeitsliste nach § 129 Abs. 2b SGB V erneut mit Stand vom 18. November 2025 aktualisiert. Apotheken können bei Verordnungen über dort gelistete Arzneimittel erweiterte Substitutionsmöglichkeiten wahrnehmen, um die Patientenversorgung zu gewährleisten.

19.11.2025 Meldung PD
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