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EDQM: 22. Ausgabe des Blood Guide veröffentlicht

Das Europäische Direktorat für Arzneimittelqualität und Gesundheitsversorgung (EDQM) des Europarats hat die 22. Ausgabe des Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components (Blood Guide) veröffentlicht.

20.06.2025 Meldung PD
Helsinki-Verfahren zur Einstufung von Haargummis zur Abwehr von Läusen – Finale Möglichkeit zur Kommentierung

Die polnische Behörde hatte im Juni 2024 eine Anfrage zur Einstufung und Klassifizierung von Haargummis zur Abwehr von Läusen im Rahmen des Helsinki-Verfahrens gestellt. Es wurden keine Kommentare erhalten. Es besteht jetzt die Möglichkeit zur finalen Kommentierung über Pharma Deutschland bis zum 25. Juni 2025.

20.06.2025 Meldung PD
GKV-SV: Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel ab 15. Juli 2025

Der GKV-Spitzenverband hat über Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel informiert. Diese gelten ab dem 15. Juli 2025.

20.06.2025 Meldung PD
mdcg_2025-5_en.pdf
20.06.2025 Datei PD
Fragen und Antworten zu Leistungsstudien von In-vitro-Diagnostika gemäß der Verordnung (EU) 2017/746

Die Europäische Kommission hat am 18. Juni 2025 die Leitlinie „MDCG 2025-5 Questions & Answers regarding performance studies of in vitro diagnostic medical devices under regulation (EU) 2017/746” auf ihrer Webseite veröffentlicht.

20.06.2025 Meldung PD
REACH: Methyl 4-Hydroxybenzoat (Methylparaben) – Vorschlag zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH)

Die französische Behörde hat einen neuen Vorschlag zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH) von Methyl 4-Hydroxybenzoat (Methylparaben) eingereicht. 

20.06.2025 Meldung PD
PEI: Neuer Test zur Qualitätskontrolle von Therapieallergenen

Ein Forschungsteam des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) hat einen neuen Test zur präzisen Bestimmung von chemisch veränderten Allergenen entwickelt. Dieser trägt zu einer verbesserten Qualitätskontrolle und Standardisierung von Therapieallergenen bei.

20.06.2025 Meldung PD
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