Das Europäische Direktorat für Arzneimittelqualität und Gesundheitsversorgung (EDQM) des Europarats hat die 22. Ausgabe des Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components (Blood Guide) veröffentlicht.
Die polnische Behörde hatte im Juni 2024 eine Anfrage zur Einstufung und Klassifizierung von Haargummis zur Abwehr von Läusen im Rahmen des Helsinki-Verfahrens gestellt. Es wurden keine Kommentare erhalten. Es besteht jetzt die Möglichkeit zur finalen Kommentierung über Pharma Deutschland bis zum 25. Juni 2025.
Der GKV-Spitzenverband hat über Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel informiert. Diese gelten ab dem 15. Juli 2025.
Die Europäische Kommission hat am 18. Juni 2025 die Leitlinie „MDCG 2025-5 Questions & Answers regarding performance studies of in vitro diagnostic medical devices under regulation (EU) 2017/746” auf ihrer Webseite veröffentlicht.
Die französische Behörde hat einen neuen Vorschlag zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH) von Methyl 4-Hydroxybenzoat (Methylparaben) eingereicht.
Ein Forschungsteam des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) hat einen neuen Test zur präzisen Bestimmung von chemisch veränderten Allergenen entwickelt. Dieser trägt zu einer verbesserten Qualitätskontrolle und Standardisierung von Therapieallergenen bei.