Das Register der Einstufungs- und Kennzeichnungsabsichten (CLH) listet die bei der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) eingegangenen Absichten und Vorschläge für eine neue oder überarbeitete harmon
05.12.2024
Meldung
PD
Ausgabe 139/2024
04. Dezember 2024
Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse
Inhaltsverzeichnis
Digitalisierung
Digitalpolitische Frührunde mit Markus Leyck Dieken bei
Pharma Deutschland
04.12.2024
Datei
PD
Das Jahr neigt sich zu Ende und doch bleiben die digitalpolitischen Themen hoch aktuell. Mit Blick auf das kommende Jahr werden die gesetzgeberischen Initiativen wieder starten und zeitgleich soll das
04.12.2024
Meldung
PD
Seit dem 31. Januar 2023 ist das CTIS-System, besonders das entsprechende Portal zur Übermittlung von Anträgen für und Pflege von klinischen Prüfungen in Europa, verpflichtend. Die EMA bietet auf ihre
04.12.2024
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PD
Wissenschafts- und Wirtschaftsdienst (WiDi) Der Wissenschafts- und Wirtschaftsdienst (WiDi) von Pharma Deutschland e.V. bietet pharmazeutischen Unternehmen ein umfassendes Serviceportfolio von regulat
04.12.2024
Seite
Das BfArM informiert über eine Vereinfachung bei der Einreichung von Schulungsmaterial, für das es eine harmonisierte Fassung im Register des BfArM gibt. Hierfür wird geplant auf die Verpflichtung zur
04.12.2024
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PD
Die Leitlinien zur klinischen Prüfung von rekombinanten und aus Plasma gewonnenen FVIII- und FIX-Produkten sind produktspezifische Leitlinien und decken nicht die klinischen Anforderungen für die Zula
04.12.2024
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PD
Die ICD-10-GM (Internationale statistische Klassifikation der Krankheiten und verwandter Gesundheitsprobleme, 10. Revision, German Modification) und OPS (Operationen- und Prozedurenschlüssel) dienen i
04.12.2024
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PD
Es sollen im TAMG Regelungen zur Erfassung von antibiotisch wirksamen Arzneimitteln bei den bisher nicht erfassten, der Lebensmittelgewinnung dienenden Tierarten sowie bei Hunden und Katzen und bei al
04.12.2024
Meldung
PD
Smooth transition to the
mandatory use of EUDAMED
Perspectives from manufacturers
02/12/2024
2
POSITION PAPER
Smooth transition to the mandatory use of
EUDAMED
Pers
04.12.2024
Datei
PD
