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Ergebnisse der jährlichen Anhörung der AESGP bei der MLWP
Am 5. April 2016 fand die jährliche Anhörung der AESGP bei der MLWP des HMPC in London statt, bei der aktuelle Themen der Bewertung von pflanzlichen Arzneimitteln besprochen wurden.
06.04.2016 Meldung PD
Referral_PRAC_UEbersicht_107i.pdf
06.04.2016 Datei PD
Referral_PRAC_UEbersicht_31.pdf
06.04.2016 Datei PD
Referral_PRAC_UEbersicht_20.pdf
06.04.2016 Datei PD
BAH_um_Vier_66-2016.pdf
06.04.2016 Datei PD
Hilfsstoffe_Risikobewertung_GMP_draft_2016-04-07.docx
07.04.2016 Datei PD
G-BA: Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Aclidiniumbromid (Eklira®/Bretaris®) - erneute Nutzenbewertung
Der G-BA erkennt einen Zusatznutzen des bei COPD anegewendeten Arzneimittels für eine Patientengruppe an, stuft die Empfehlung des IQWiG jedoch herab.
07.04.2016 Meldung PD
G-BA: Beschlussfassung über die Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer eines Beschlusses über die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V: Ipilimumab (Yervoy®)
Der G-BA hebt die Befristung des Beschlusses für den bei malignem Melanom eingesetzten Wirkstoff nach Vorliegen hinreichender Erkenntnisse zum Wirkstoff auf.
07.04.2016 Meldung PD
G-BA: Beschlussfassung über die Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer eines Beschlusses über die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V: Ipilimumab (Yervoy®) - neues Anwendungsgebiet
Der G-BA hebt die Befristung des Beschlusses für den bei malignem Melanom eingesetzten Wirkstoff nach Vorliegen hinreichender Erkenntnisse zum Wirkstoff auch für das erweiterte Anwendungsgebiet auf.
07.04.2016 Meldung PD
Beschluss_Aclidiniumbromid.pdf
07.04.2016 Datei PD
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