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Hilfsstoffe_Risikobewertung_GMP_draft_01_04_2016.docx
05.04.2016 Datei PD
20160405_BAH-PM-Weltgesundheitstag.pdf
05.04.2016 Datei PD
BfArM: Einladung zur Dialog Veranstaltung zum Thema „Besondere Therapierichtungen“ am 26.4.2016
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) lädt zur nächsten BfArM im Dialog Veranstaltung zum Thema „Besondere Therapierichtungen“ am 26. April 2016 ein.
05.04.2016 Meldung PD
EudraVigilance: Elektronische Übermittlung über das Gateway zwischen dem 7. und 11. April 2016 nicht möglich
Die EudraVigilance-Datenbank (inklusive des Gateways) wird zwischen dem 7. und 11. April 2016 (jeweils 10 Uhr) einem Upgrade („Eudravigilance Production environment upgrade“) unterzogen und ist daher in diesem Zeitraum nicht funktionstüchtig.
05.04.2016 Meldung PD
ICH: eCTD 4.0 Implementation Package veröffentlicht
Im Dezember 2015, während der Herbsttagung der ICH (International Council for Harmonisation), hat die ICH-Expertengruppe M8 die Version 4.0 des Electronic Common Technical Document (eCTD) verabschieden können. Diese wurde nun offiziell publiziert.
05.04.2016 Meldung PD
BAH_um_Vier_65-2016.pdf
05.04.2016 Datei PD
2016-05-10_Einladung_AMG.pdf
06.04.2016 Datei PD
2016-05-10_Anmeldeformular.pdf
06.04.2016 Datei PD
AG-Info_10-2016.pdf
06.04.2016 Datei PD
Gemeinsame Expertenkommission des BVL und des BfArM: Ergebnisprotokoll der Sitzung vom 5. November 2015

Die Gemeinsame Expertenkommission des BVL und des BfArM befasst sich mit der Einstufung von Stoffen, die als Lebensmittel oder Lebensmittelzutat in den Verkehr gebracht werden. Anlass für die Einrichtung dieses Gremiums war die Beobachtung, dass Stoffe, die bislang vorwiegend oder ausschließlich in Arzneimitteln verwendet wurden, vermehrt als Lebensmittel oder -zutaten in Verkehr gebracht werden.

01.04.2016 Meldung PD
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