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In Zusammenarbeit mit den Experten aus seinen Mitgliedsunternehmen hat Pharma Deutschland im Rahmen seiner Schriftenreihe „Qualitätssicherung“, AK Computervalidierung, einen Self-Assessment Questionnaire “Manufacturers / suppliers / service providers of computerised systems” erarbeitet, der über die Webseite von Pharma Deutschland erworben werden kann.

Das Team NB hat die fünfte Version ihres „Code of Conduct“ (Verhaltenskodex) leicht überarbeitet.

Ab dem 1. Juli 2025 wird die PharmNet.Bund-Anwendung zur Beantragung von Verfahrensnummern für Super-Groupings auch für national erteilte Zulassungen im Verantwortungsbereich des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) genutzt.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) informiert über die Systemverbesserungen und Nutzung des CTIS-Portals (Clinical Trials Information System) sowie zur Umsetzung der Clinical Trials Regulation (CTR) in Europa. 

Die Europäische Kommission hat im Juni 2025 die überarbeitete Version des MIR-Templates, Version 7.3.1 (Manufacturer Incident Report for Serious Incidents) sowie das Änderungsprotokoll veröffentlicht. Ende Juni 2025 wurde jetzt eine spezielle E-Mailadresse für Anfragen eingerichtet.

Die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) hat die aktualisierte Ausgabe 2025 der „Key Areas of Regulatory Challenge“ (Schlüsselbereiche für regulatorische Herausforderungen) veröffentlicht, in der die für die Chemikalienpolitik relevanten Forschungs- und Regulierungsprioritäten im Rahmen von REACH, CLP und verwandten Regelwerken dargelegt werden.

Das Bundesministerium des Innern (BMI) hat heute, am 24. Juni 2025, den Referentenentwurf des NIS-2-Umsetzungs- und Cybersicherheitsstärkungsgesetzes mit der Möglichkeit zur Stellungnahme übersandt.