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mdcg_2025-2_en.pdf
1 MDCG 2025-2 EMDN UPDATE SUBMISSIONS FROM 2024 PUBLIC CONSULTATION AND THE MDCG NOMENCLATURE WORKING GROUP 2 OUTCOME OF THE ANALYSIS OF SUBMISSIONS 1. ACCEPTED 2. PARTIALLY ACCEPTED E
30.01.2025 Datei PD
Überarbeitung der EMDN im Jahre 2024: Neue Leitlinien
Gemäß Artikel 26 MDR stellt die Europäische Kommission sicher, dass Herstellern und anderen natürlichen oder juristischen Personen, die gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 eine international anerkannte
30.01.2025 Meldung PD
IQWiG fordert vergleichende Studien für (ultra) Orphan Drugs
In einer Pressemitteilung vom 29. Januar 2025 informiert das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) über die Beteiligung im EU-Projekt RealiseD zur Therapie von sehr
30.01.2025 Meldung PD
20250130_Handreichung_Standardzulassungen_Version_1.2_neu.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin T. 030 | 308 75 96 - 0 F. 030 | 308 75 96 - 111 BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn T. 0228 957 45 - 0 F. 0228 | 957 45 - 90 Pharma Deutschland
30.01.2025 Datei PD
Dorothee Brakmann: Pharma ist ein bedeutender Teil der Hauptstadt
„Das Berliner Pharmagespräch ist ein wichtiges Signal für die Arzneimittelhersteller in der Hauptstadt. Mit weit über 6.000 Beschäftigten und Produktionsstandorten wie von Bayer, Berlin Chemie, Kloste
30.01.2025 Beitrag PD
20250130_Handreichung_Standardzulassungen_Version_1.2.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin T. 030 | 308 75 96 - 0 F. 030 | 308 75 96 - 111 BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn T. 0228 957 45 - 0 F. 0228 | 957 45 - 90 Pharma Deutschland
30.01.2025 Datei PD
Pharma Deutschland: Erneute Aktualisierung der Handreichung zum Thema Standardzulassungen
Die Handreichung zum Thema Standardzulassungen soll Interessierten und Nutzern von Standardzulassungen in der pharmazeutischen Industrie als Leitfaden dienen, in dem die wichtigsten Informationen zum
30.01.2025 Meldung PD
BfArM: Überarbeitete Liste der aktuell gültigen Monografien veröffentlicht
Das BfArM hat auf seiner Webseite eine aktualisierte Liste der aktuell gültigen Monografien für Standardzulassungen (Stand 29. Januar 2025) veröffentlicht. Die Überarbeitung betrifft lediglich editori
30.01.2025 Meldung PD
EU-Verpackungsverordnung_offizieller_Text_202500040_DE_TXT.pdf
VERORDNUNG (EU) 2025/40 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 19. Dezember 2024 über Verpackungen und Verpackungsabfälle, zur Änderung der Verordnung (EU) 2019/1020 und der Richtlinie (EU)
30.01.2025 Datei PD
EU-Amtsblatt: EU-Verpackungsverordnung wurde veröffentlicht
EU-Rat und EU-Parlament hatten sich bereits im März 2024 auf eine gemeinsame Position zur neuen EU-Verpackungsverordnung geeinigt. Im Zuge der noch ausstehenden juristischen Prüfung hatte sich die Ver
30.01.2025 Meldung PD
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