In der Zeit vom 14. bis 17. März 2016 hat das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) seine monatliche Sitzung abgehalten.
29.03.2016
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PD
Als PSUR Single Assessment (PSUSA) wird das Verfahren der einheitlichen Beurteilung von PSURs zu Wirkstoffen, die auf der EURD-Liste stehen, bezeichnet.
29.03.2016
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PD
Das BfArM weist die pharmazeutischen Unternehmer darauf hin, dass die Nutzung des PSUR Repository ab dem 13. Juni 2016 für alle PSUR-Einreichungen verpflichtend vorgeschrieben ist.
29.03.2016
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PD
Die EMA informiert über folgende Termine:
29.03.2016
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PD
