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Verordnung (EU) 2024/1860: Überarbeitetes Fragen- und Antwortdokument zu Art. 10a MDR und IVDR
Wie im Pharma Deutschland aktuell 36/2024 vom 9. Juli 2024 berichtet, ist die Verordnung (EU) 2024/1860 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 13. Juni 2024 zur Änderung der Verordnungen (EU) 2
11.12.2024 Meldung PD
CELEX_52024DC0560_DE_TXT.pdf
DE DE EUROPÄISCHE KOMMISSION Brüssel, den 29.11.2024 COM(2024) 560 final BERICHT DER KOMMISSION AN DAS EUROPÄISCHE PARLAMENT UND DEN RAT über die Anwendung von Artikel 17 d
11.12.2024 Datei PD
Aufbereitung und Wiederverwendung von Einmalprodukten in der EU: Bericht der Europäischen Kommission
Artikel 17 der Verordnung (EU) 2017/745 (Medizinprodukteverordnung – MDR) regelt die Aufbereitung von Einmalprodukten mit Relevanz für den Europäischen Wirtschaftsraum (EWR), die nur erfolgen darf, we
11.12.2024 Meldung PD
Pharma Deutschland hinterfragt die Grundlagen der Emissionszuteilungen der europäischen Abwasserrichtlinie
Pharma Deutschland kritisiert die Entstehung und Umsetzung der europäischen Abwasserrichtlinie (UWWTD) und stützt sich dabei auf ein Gutachten des renommierten Beratungsunternehmens Ramboll aus dem Fr
11.12.2024 Beitrag PD
EMA: Aktualisierung der Informationen zur Nutzung der Online-Plattform IRIS
Über die Online-Plattform IRIS werden produktbezogene wissenschaftliche und regulatorische Prozesse im Rahmen zentraler Zulassungsverfahren bzw. für bereits zentral zugelassene Produkte gehandhabt. Ei
11.12.2024 Meldung PD
EMA: Neue Mitteilung in Vorbereitung auf die neue Gebührenordnung der EMA bzw. das neue Vorauszahlungssystem für Zertifikate
Ab dem 1. Januar 2025 ist die neue Verordnung (EU) 2024/568 über die Gebühren der EMA anzuwenden (s. Pharma Deutschland aktuell 140/2024 vom 5. Dezember 2024, 132/2024 vom 25. November 2024, BAH um Vi
11.12.2024 Meldung PD
Ramboll-Gutachten hinterfragt die Grundlagen der Emissionszuteilungen der europäischen Abwasserrichtlinie
Pharma Deutschland unterlegt seine Kritik an der Entstehung und Umsetzung der europäischen Abwasserrichtlinie (UWWTD) mit der Veröffentlichung eines Gutachtens des renommierten Beratungsunternehmens R
11.12.2024 Presse
202303_Ramboll_Mikroschadstoffe_im_kommunalen_Abwasser_Unverb._dt._UEbersetzung.pdf
Mikroschadstoffe im Kommunalen Abwasser Kritische Überprüfung der Folgenabschätzung zur EU-Richtlinie über die Behandlung von kommunalem Abwasser (UWWTD) Zusammenfassender Bericht Unverbindliche deu
11.12.2024 Datei
Verordnung zur Änderung der CLP-Verordnung in Kraft getreten
Die Verordnung trat am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft, d.h. am 10. Dezember 2024. Sie stellt einen wichtigen Meilenstein zur Förderung der sic
11.12.2024 Meldung PD
KW_49_WB.pdf
Pharmakovigilanz-Wochenbericht KW 49/2024 9. Dezember 2024 _____________________________________ 1 Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz 1. EMA: PSUR Single Assessment
11.12.2024 Datei PD
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