Suche

Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hat den einheitlichen Fragebogen, den es für die Blut- und Plasmaspende zur Verfügung stellt, aktualisiert. 

Verbunden mit einer Einstufung des Wirkstoffes unter BPR ist in der Regel auch eine harmonisierte Einstufung des Stoffs (hier Ethanol) gemäß CLP-Verordnung (Nr. 1272/2008) im CLH-Verfahren, die dann für alle anderen Anwendungsbereiche von Ethanol als Stoff oder in Gemischen gilt. Der Eintrag für Ethanol im CLH Registry of Intentions (RoI) wurde Anfang Juli 2025 erneut geändert. Die Frist für die Einreichung des CLH-Dossiers zu Ethanol wurde von Ende 2024 zunächst auf den 31. Juli 2025 und jetzt auf den 31.12.2026 verschoben, weil neue Daten zu dermalen Studien erwartet werden.

Mit dem Entwurf werden die das Gesetz gegen den unlauteren Wettbewerb betreffenden Vorschriften der Richtlinie (EU) 2024/825 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 28. Februar 2024 zur Änderung der Richtlinien 2005/29/EG und 2011/83/EU hinsichtlich der Stärkung der Verbraucher für den ökologischen Wandel durch besseren Schutz gegen unlautere Praktiken und durch bessere Informationen („EmpCo-RL“) in nationales Recht umgesetzt. Die schuldrechtlichen Vorschriften der EmpCo-RL werden in den Entwurf eines Gesetzes zur Änderung des Verbrauchervertrags- und des Versicherungsvertragsrechts integriert, der gesondert erfolgen wird.

Die KBV hat eine überarbeitete Version der eRezept-Vorgaben zur öffentlichen Kommentierung bereitgestellt, die bedeutende Erweiterungen für BTM- und T-Rezepte sowie strukturierte Dosieranweisungen umfasst.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) veröffentlicht Leitlinien für den Nachweis der Bioäquivalenz. Die finalen Leitlinien für eine Reihe von Produkten wurden nun veröffentlicht.