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Die Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) hat darüber informiert, dass ein öffentliches Konsultationsverfahren zur Beantragung eines neuartigen Lebensmittels gestartet wurde:

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) führt derzeit eine Pilotstudie zum Einfluss von strukturierten Studiendaten auf den behördlichen Bewertungsprozess durch. Ein zugehöriges Frage- und Antwortdokument wurde kürzlich aktualisiert.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die öffentliche Konsultationsphase der „Guideline on adaptive design for clinical trials“ eröffnet. Die Guideline wurde von einer Expertengruppe des International Council for Harmonisation (ICH) entworfen und im Rahmen des ICH-Prozesses im Juni 2025 an die ICH-Regionen (hier EU) weitergeleitet.

Die Europäische Kommission hat im Rahmen ihrer Vorsorgeagenda zwei zentrale Strategien vorgestellt, um Europas Widerstandsfähigkeit bei Gesundheits- und Versorgungskrisen zu stärken. Beide Initiativen betreffen auch die pharmazeutische Industrie direkt und zielen darauf ab, die Verfügbarkeit und Zugänglichkeit von Arzneimitteln und medizinischer Ausrüstung in Krisensituationen langfristig sicherzustellen.

In unserer Online-Infoveranstaltung am 22. Juli möchten wir Ihnen in mehreren Themenblöcken einen fundierten Überblick über die Kompromisstexte der Mitgliedstaaten im Vergleich zur Parlaments- und EU-Kommissionsposition geben. Ziel der Veranstaltung ist es, Ihnen eine Orientierung über die aktuelle Entwicklung zu geben und die Möglichkeit zu eröffnen, die Auswirkungen auf die Branche einzuordnen.

Abgeordnete der EVP fragen u.a. nach einem Implementierungsstopp der Kommunalabwasserrichtlinie (KARL).