Referentenentwurf
Bundesministerium für Gesundheit
C5-Äquivalenz-Verordnung
A. Problem und Ziel
Die digitale Transformation des Gesundheitswesens und der Pflege hat ein herausragendes Potential für ei
06.01.2025
Datei
PD
Das Digital-Gesetz hat die Anforderungen an die Cybersicherheit von IT-Systemen im Gesundheitswesen maßgeblich konkretisiert. Insbesondere cloudbasierte Informationssysteme bieten viele Vorteile, erfo
06.01.2025
Meldung
PD
Über die Online-Plattform IRIS werden produktbezogene wissenschaftliche und regulatorische Prozesse im Rahmen zentraler Zulassungsverfahren bzw. für bereits zentral zugelassene Produkte gehandhabt. Ei
06.01.2025
Meldung
PD
Bearbeitungsstand: 13.12.2024 14:24
Referentenentwurf
des Bundesministeriums für Gesundheit
Zweite Verordnung zur Änderung der Digitale Gesundheitsanwendun-
gen-Verordnung
A. Problem und Ziel
06.01.2025
Datei
PD
Laut Satzung wird erwartet, dass diese Mitglieder einer Organisation der Selbstkontrolle angehören. Die Wahl des jeweiligen Selbstkontrollorgans bleibt den betroffenen Unternehmen überlassen. Es gibt
15.01.2025
Meldung
PD
Der vorliegende Entwurf der Zweiten Verordnung zur Änderung der DiGAV konkretisiert die durch das Digital-Gesetz geschaffenen Vorgaben für AbEM in Form einer Rechtsverordnung. Die Umsetzung der AbEM w
06.01.2025
Meldung
PD
Mit Wirkung vom 10. Januar 2025 sind Hersteller verpflichtet, gemäß Artikel 10a der Verordnung (EU) 2017/745 bzw. Verordnung (EU) 2017/746 Unterbrechungen oder Beendigungen der Lieferung eines Medizin
06.01.2025
Meldung
PD
Entsprechend der aktuellen Version der S3-Leitlinie „Prävention und Therapie der Adipositas können insbesondere DiGA die multimodale Basistherapie zur Gewichtsreduktion unterstützen. "Trotz vorliegend
06.01.2025
Meldung
PD
Am 2. Februar 2025 wird die EU-Datenbank zu Lieferengpässen „European Shortages Monitoring Platform“ (ESMP) in einer ersten voll funktionsfähigen Version von der EMA live geschaltet. Die EU-Verordnung
06.01.2025
Meldung
PD
Pharmakovigilanz-Wochenbericht
KW 51-52/2024 – KW 01/2025
06. Januar 2025
_____________________________________
1
Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz
1. EMA:
Aktualis
06.01.2025
Datei
PD
