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KW_27_Doku__1_.pdf
21.07.2025 Datei PD
KW_28_WB_01.pdf
21.07.2025 Datei PD
KW_29_Doku_01.pdf
21.07.2025 Datei PD
BfArM: Bekanntmachung einer Mitteilung zum Deutschen Arzneibuch

Im Bundesanzeiger vom 18. Juli 2025 ist eine Bekanntmachung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) vom 8. Juli 2025 mit Mitteilungen zum Deutschen Arzneibuch (DAB) erschienen. 

21.07.2025 Meldung PD
BAnz_AT_18.07.2025_B5.pdf
21.07.2025 Datei PD
Technische Spezifikationen für SoHO-Plattform in der EU festgelegt

Die Europäische Kommission hat eine Durchführungsverordnung veröffentlicht, mit der die technischen Spezifikationen für die SoHO (Substances of Human Origin)-Plattform der EU für den Informationsaustausch über zur Verwendung beim Menschen bestimmte Substanzen menschlichen Ursprungs festgelegt werden.

21.07.2025 Meldung PD
Helsinki-Verfahren zur Klassifizierung der verschiedenen Arten von Fragebögen zur Bestimmung des Krankheitsrisikos

Die polnische Behörde hat eine Anfrage zur Klassifizierung der verschiedenen Arten von Fragebögen zur Bestimmung des Krankheitsrisikos im Rahmen des Helsinki-Verfahrens gestellt. Die Möglichkeit zur Kommentierung besteht über Pharma Deutschland bis zum 5. September 2025.

21.07.2025 Meldung PD
2025.07.18_BCWG_Summary_101224_Enquiry__questionnaires_PL.pdf
21.07.2025 Datei PD
Pharma_Deutschland_aktuell_137_2025.pdf
18.07.2025 Datei PD
EMA informiert über aktualisierte Zeitpläne für unterschiedliche Verfahren

Verfahren bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) laufen üblicherweise nach im Voraus festgelegten Zeitplänen ab. Ein Teil dieser Zeitpläne wurde nun aktualisiert.

18.07.2025 Meldung PD
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