Suche

letzte 3 Monate
49155 Ergebnisse
EMA: xEVMPD – Neue Versionen von „Controlled Vocabularies“ veröffentlicht
Die EMA veröffentlichte mit Datum vom 19. Februar 2016 neue Versionen der sogenannten „Controlled Vocabularies“.
22.02.2016 Meldung PD
20160216_Wirt-u-Regio_Ausschuss_MuE.pdf
22.02.2016 Datei PD
VG Köln: Verpflichtung zur Durchführung von Pharmakovigilanzmaßnahmen (PASS, Schulungsmaterial und Risikomanagementplan) gilt nicht für Parallelimporteure
Das Verwaltungsgericht (VG) Köln hat in drei Parallelverfahren entschieden, dass in Umsetzung eines Durchführungsbeschlusses der Europäischen Kommission (Art. 34 Abs. 1 der Richtlinie 2001/83/EG) ein auch an die Parallelimporteure gerichteter Bescheid des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) mit der Auflage zur Erstellung eines Risikomanagementplans, zur Durchführung einer Post-Authorisation Safety Study (Unbedenklichkeitsstudie nach der Zulassung (PASS)) und zur Vorlage von Informationsmaterialien für verschreibende Ärztinnen und Ärzte und Patientinnen und Patienten etc. rechtswidrig ist.
22.02.2016 Meldung PD
BAH_um_Vier_36-2016.pdf
22.02.2016 Datei PD
4. Berliner Runde des BAH am 26. April 2016
Der BAH veranstaltet am 26. April 2016 seine 4. Berliner Runde. Thema wird die anstehende Gesetzgebung im Arzneimittelbereich sein.
22.02.2016 Meldung PD
4. Berliner Runde des BAH
Rückwirkender Erstattungsbetrag, Verlängerung des Preismoratoriums, strengere Regeln für Orphan Drugs und vieles Mehr. Die Liste der Änderungsvorschläge für den Arzneimittelbereich ist lang. Gemeinsam mit hochkarätigen Persönlichkeiten aus Politik, Krankenkassen und Wirtschaft diskutiert der BAH in…
22.02.2016 Veranstaltung
2016-02-18_AM-RL-III_Glinide-Veroeffentlichung-Beschluss-2010-06-17.pdf
22.02.2016 Datei PD
2016-02-18_AM-RL-III_Glinide-Veroeffentlichung-Beschluss-2010-06-17_TrG.pdf
22.02.2016 Datei PD
2016-02-18_AM-RL-III_Glinide-Einstellung-Verfahren-Paragraph92-Abs2a.pdf
22.02.2016 Datei PD
2016-02-18_AM-RL-III_Glinide-Einstellung-Verfahren-Paragraph92-Abs2a_TrG.pdf
22.02.2016 Datei PD
Zeichenfläche 1