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Aktuelle Hinweise des BfArM zum PSUR-Repository
Wie im BAH um Vier Nr. 110/2016 vom 9. Juni 2016 bereits berichtet, ist seit dem 13. Juni 2016 die Nutzung des PSUR-Repository für Unternehmen, die PSURs erstellen müssen, verpflichtend. Das BfArM ver
15.06.2016 Meldung PD
EMA: Bericht über die Sitzung des HMPC vom 30.-31. Mai 2016 veröffentlicht
Folgende Punkte sind erwähnenswert: Verabschiedung der Public Statements zu Perubalsam und Dreilappigem Salbei, sowie zu Maßnahmen im Zusammenhang mit Pyrrolizidinalkaloiden (PA), s. zu letzterem auch
15.06.2016 Meldung PD
EMA: Aufrufe zur Einreichung wissenschaftlicher Daten an das HMPC veröffentlicht
Avena sativa L., herba and Avena sativa L., fructus Calendula officinalis L., flos Verbascum thapsus L., V. densiflorum Bertol., V. phlomoides L., flos Tanacetum parthenium (L.) Schulz Bip., herba Int
15.06.2016 Meldung PD
EMA: Elektronische Antragsformulare (eAF) in der Version 1.20 veröffentlicht
Seit dem 1. Januar 2016 ist die Verwendung von elektronischen Antragsformularen (eAF) in allen regulatorischen Verfahren verpflichtend. Dies geht aus der sogenannten eSubmission Road Map der Heads of
15.06.2016 Meldung PD
BfArM: Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch
Hierin wird mitgeteilt, dass die neuen, revidierten oder korrigierten Monografien und anderen Texte des 8. Nachtrags zur 8. Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs in der Bundesrepublik Deutschland ab de
15.06.2016 Meldung PD
Banz-15-6-B8.pdf
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch, 8. Ausgabe, 8. Nachtrag* Vom 6. Juni 2016 Der Gesundheitsausschuss (Teilabkommen) des Europarates ha
15.06.2016 Datei PD
BAH_um_Vier_114-2016.pdf
BAH UM VIER – Ausgabe 114 – 15. Juni 2016 • 1 ARZNEIMITTELSICHERHEIT 1. Aktuelle Hinweise des BfArM zum PSUR-Repository Seit dem 13. Juni 2016 ist die Einreichung von PSURs an das Reposi
15.06.2016 Datei PD
IMS Marktbericht: Entwicklung des deutschen Pharmamarktes im April 2016
Der IMS Health Marktbericht informiert in kompakter Weise über die aktuelle Entwicklung im deutschen Arzneimittelmarkt. Der Bericht beinhaltet Analysen zu den Bereichen Pharmagesamtmarkt, Klinik- und
16.06.2016 Meldung PD
04-2016.pdf
- Zusammenfassung - IMS Health Marktbericht Entwicklung des deutschen Pharmamarktes im April 2016 22 © 2016, IMS HEALTH Der IMS Health Marktbericht informiert in kompakter Weise über die aktuel
16.06.2016 Datei PD
BAH_aktuell_07-2016.pdf
BAH AKTUELL – Ausgabe 7 – 16. Juni 2016 • 1 Rückversicherungsprämien des Pharmapools für 2017 bleiben unverändert Die Pharma-Rückversicherungs-Gemeinschaft (Pharmapool) wird für
16.06.2016 Datei PD
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