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Comments on WHO Working Document QAS/15.639/Rev.1 Supplementary guidelines on good manufacturing practices for HVAC systems for non-sterile Pharmaceutical dosage forms Comments submitted by : Tele
08.06.2016 Datei PD
WHO: Veröffentlichung eines Arbeitspapiers und einer Liste für internationale pharmazeutische Vergleichsprodukte
Die Überarbeitung der Leitlinien für Vergleichsprodukte wurde vom „Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations (ECSPP)“ der WHO aufgrund von im Arzneimittelbereich erfolgten Ver
08.06.2016 Meldung PD
Draft_international_comparator_list_-_for_public_consultation_06032016.xlsx
comparator list Essential Medicine Name (18th List April 2013) Essential Medicine List dosage form/ dose strengths PQ comparator PQ comparator product International comparator product Markets Marketi
08.06.2016 Datei PD
BAH-Praxistag zur Umsetzung der EU-Fälschungsschutzrichtlinie
Am BAH-Praxistag zur Umsetzung der EU-Fälschungsschutzrichtlinie berichten Experten von ACS Pharmaprotect, dem Betreiber des Datenbanksystems der Arzneimittel-Hersteller, und Praktiker aus einem Mitgl
09.06.2016 Veranstaltung
Einunddreißigste Verordnung zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher Vorschriften
Wie im BAH um Vier 92 vom 13. Mai 2016 berichtet, hat der Bundesrat der einunddreißigsten Verordnung zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher Vorschriften zugestimmt; heute, am 8. Juni 2016, wurde die
08.06.2016 Meldung PD
BfArM im Dialog zu „Medical Apps – Chancen, Risiken, Herausforderungen“
Am gestrigen Mittwoch fand im Wissenschaftszentrum in Bonn eine BfArM im Dialog-Veranstaltung zum Thema „Medical Apps – Chancen, Risiken, Herausforderungen“ statt. Zahlreiche Teilnehmer aus dem Bundes
09.06.2016 Meldung PD
GKV-Spitzenverband: Verwaltungsrat verabschiedet zwei Papiere zur Arzneimittelversorgung
Im Bericht des Vorstands an den Verwaltungsrat ging der stellvertretende Vorstandsvorsitzende des GKV-Spitzenverbandes, Johann-Magnus Frhr. von Stackelberg, kurz auf den Pharmadialog und die anstehend
09.06.2016 Meldung PD
EMA: Public Statement des HMPC zur Kontamination von pflanzlichen Arzneimitteln mit PA
Mit Datum vom 8. Juni 2016 hat die EMA auf ihrer Website das “Public Statement on contamination of herbal medicinal products/traditional herbal medicinal products with pyrrolizidine alkaloids (PA) – T
09.06.2016 Meldung PD
EMA: Monografie des HMPC zu Thymian/Primelwurzel veröffentlicht
Im Vergleich zum zuvor veröffentlichen Entwurf gibt es keine wesentlichen Änderungen. Die Monografie sowie die Begleitdokumente (Assessment Report, Literaturliste und HMPC Opinion) sind auf der „Thymu
09.06.2016 Meldung PD
PSUR-Einreichungen ab Montag, 13. Juni 2016, nur noch an das PSUR-Repository der EMA
Wie im Rahmen der Pharmakovigilanz-Regelungen des EU-Pharmapakets gefordert, hat die EMA ein zentrales elektronisches Depot eingerichtet, in dem PSURs, PSUR-Bewertungsberichte, diesbezügliche Kommenta
09.06.2016 Meldung PD
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