Im Nachgang zu der letzten Sitzung der Koodinierungsgruppe (CMDh) wurden folgende Dokumente veröffentlicht:
15.02.2016
Meldung
PD
Das BfArM hat das Ergebnisprotokoll der 77. Routinesitzung vom 17. November 2015 bekannt gegeben.
15.02.2016
Meldung
PD
Der BAH lädt seine Mitgliedsunternehmen zu der Informationsveranstaltung „Iran nach den Sanktionen – Chancen und Herausforderungen für Arzneimittel-Hersteller“ am 17. März 2016 nach Bonn ein.
15.02.2016
Meldung
PD
Seit dem 1. Januar 2016 ist die Verwendung von elektronischen Antragsformularen Voraussetzung für Einreichungen bei BfArM und PEI. Das BfArM hat am 12. Februar 2016 seine Internetseiten zu elektronischen Einreichungen entsprechend angepasst. Dementsprechend wird auch eine neue Version des BfArM eValidators kostenlos zur Verfügung gestellt.
15.02.2016
Meldung
PD
Die EMA aktualisiert regelmäßig die Begleitdokumentation sowie die Code-Listen zur xEVMPD-Datenbank auf ihrer Homepage. Mit Datum vom 11. Februar 2016 sind erneut neue bzw. überarbeitete Versionen eingestellt worden.
15.02.2016
Meldung
PD
Zahlreiche Sanktionsmaßnahmen, die die EU und die USA gegen den Iran verhängt hatten, wurden am 16. Januar 2016 aufgehoben oder ausgesetzt. Was bedeutet der Wegfall der Sanktionen für die Arzneimittel-Hersteller? Während der BAH-Informationsveranstaltung „Iran nach den Sanktionen – Chancen und…
15.02.2016
Veranstaltung
Die EMA hat im Rahmen des 5-Jahres-Reviews den Entwurf für eine revidierte Monografie zu Teufelskrallenwurzel mit der Möglichkeit zur Stellungnahme veröffentlicht.
15.02.2016
Meldung
PD
Die EMA hat im Rahmen des 5-Jahres-Reviews den Entwurf für eine revidierte Monografie zu Salbeiblättern mit der Möglichkeit zur Stellungnahme veröffentlicht.
15.02.2016
Meldung
PD
