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Fristen für Biozid-Produkte bei Unionszulassungen beachten
Wer für seine Biozid-Produkte eine unionsweite Zulassung erhalten möchte, muss dafür bestimmte festgelegte Fristen (Deadlines) beachten.
05.02.2016 Meldung PD
20160211_TOP_MuS.pdf
08.02.2016 Datei PD
BAH_um_Vier_26_-_2016.pdf
08.02.2016 Datei PD
EMA: PRAC Meeting Minutes vom Dezember 2015 veröffentlicht
Die Meeting Minutes des Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) von der Sitzung, die vom 30. November bis 3. Dezember 2015 stattfand, wurden veröffentlicht.
09.02.2016 Meldung PD
EMA:PSUR Single Assessments für national zugelassene Produkte
Als PSUR Single Assessment (PSUSA) wird das Verfahren der einheitlichen Beurteilung von PSURs zu Wirkstoffen, die auf der EURD-Liste stehen, bezeichnet.
09.02.2016 Meldung PD
EMA:Bericht über die CHMP-Sitzung vom Januar 2016
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (“Committee for Medicinal Products for Human Use”), CHMP, hat vom 25. - 28. Januar 2016 seine monatliche Sitzung abgehalten.
09.02.2016 Meldung PD
CMDh: Bericht über die Sitzung vom Januar 2016
Die Koordinierungsgruppe („Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - human“, CMDh, hat den Bericht über ihre letzte Sitzung veröffentlicht, die vom 25. bis 27. Januar 2016 stattfand.
09.02.2016 Meldung PD
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