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IMS Marktbericht: Entwicklung des deutschen Pharmamarktes im März 2016
Die neue Ausgabe finden Sie in der rechten Spalte.
17.05.2016 Meldung PD
IGDRP-Workshop in Straßburg: Stärkung der regulatorischen Zusammenarbeit im Bereich Generika
Im Rahmen des dritten Treffens des International Generic Drug Regulators Programme IGDRP fand am 13. Mai ein Workshop statt. Unter dem Titel „An initiative to further strenghten collaboration, promote
17.05.2016 Meldung PD
31. Verordnung zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher Vorschriften im Bundesrat angenommen
Wie im BAH um Vier 27/2016 vom 09.02.2016 mitgeteilt, werden mit der 31. Verordnung in das BtMG gemäß § 1 Absatz 2 BtMG sechs weitere neue psychoaktive Stoffe (NPS) aufgenommen, welche der Sachverstän
13.05.2016 Meldung PD
EMA: Neue Version der Benutzeroberfläche des eSubmission Gateways führt XML Delivery Files ein
Auf ihrer eSubmission Webseite kündigt die EMA heute, 19. Mai 2016, an, das ab dem 23. Mai 2016 eine neue Version der eSubmission Gateway Benutzeroberfläche (user interface) verwendbar ist. Mit der ne
19.05.2016 Meldung PD
GKV-SV: Beschluss zur Anpassung von Festbeträgen und zur Festsetzung neuer Festbeträge
Demnach sind die Festbeträge für die nachfolgenden Festbetragsgruppen mit ausschließlich verschreibungspflichtigen Arzneimitteln nach § 35 Absatz 1 Satz 2 Nummer 2 und 3 SGB V wie folgt anzupassen: Al
20.05.2016 Meldung PD
G-BA: Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung): HMG-CoA-Reduktasehemmer, Gruppe 1, in Stufe 2
Die Festbetragsgruppe HMG-CoA-Reduktasehemmer, Gruppe 1, in Stufe 2 wird aktualisiert. Hintergrund: Zum 15. Januar 2016 wurden Arzneimittel mit dem Wirkstoff Pitavastatin erneut auf den Markt gebracht
20.05.2016 Meldung PD
G-BA: Beschlussfassung über die Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer eines Beschlusses über die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V: Pertuzumab
Der Wirkstoff Pertuzumab wurde am 1. April 2013 in Verkehr gebracht. Pertuzumab ist zur Anwendung in Kombination mit Trastuzumab und Docetaxel bei erwachsenen Patienten mit HER2-positivem metastasiert
20.05.2016 Meldung PD
G-BA: Beschlussfassung über die Verlängerung der Geltungsdauer eines Beschlusses über die Nutzenbewertung: Alipogentiparvovec
Der Wirkstoff Alipogentiparvovec wurde am 1. November 2014 erstmals in den Verkehr gebracht und wird angewendet bei Patienten, die an einer familiären Lipoproteinlipasedefizienz (LPLD) leiden. Über di
20.05.2016 Meldung PD
G-BA: Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Frühe Nutzenbewertung): Fingolimod (nAWG)
Es handelt sich um eine Nutzenbewertung eines neuen Anwendungsgebietes eines Wirkstoffs nach § 35a SGB V. Der Wirkstoff Fingolimod wird in dem neuen Anwendungsgebiet zur Behandlung der hochaktiven sch
20.05.2016 Meldung PD
G-BA: Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Frühe Nutzenbewertung): Aflibercept (nAWG)
Es handelt sich um eine Nutzenbewertung eines neuen Anwendungsgebietes eines Wirkstoffs nach § 35a SGB V. Der Wirkstoff Aflibercept wird in dem neuen Anwendungsgebiet zur Behandlung einer Visusbeeintr
20.05.2016 Meldung PD
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