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G-BA: Beschluss zu Änderungen der AM-RL, Anlage II (Lifestyle Arzneimittel) bekannt gemacht
Es wurden neue zentral wirkende Abmagerungsmittel und eine Wirkstoffkombination zur Behandlung sexueller Dysfunktion hinzugefügt.
02.02.2016 Meldung PD
Tagesordnung-06112014.pdf
02.02.2016 Datei PD
G-BA: Beschluss zu Änderungen der AM-RL, Anlage III (Verordnungseinschränkungen und -ausschlüsse) zu Analgetika-/Antiphlogistika-Kombinationen bekannt gemacht
Es wurde ein Ausnahmetatbestand für fixe Kombinationen mit einem Mydriatikum zur Anwendung am Auge hinzugefügt.
02.02.2016 Meldung PD
EMA-Guideline zur Erfassung der pharmakokinetischen Eigenschaften von Arzneimitteln bei eingeschränkter Nierenfunktion
Die EMA veröffentlichte kürzlich die finalisierte Fassung der „Guideline on the evaluation of the pharmacokinetics of medicinal products in patients with decreased renal function”.
03.02.2016 Meldung PD
Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke: Delegierte Verordnung im Europäischen Amtsblatt veröffentlicht
Im Europäischen Amtsblatt vom 2. Februar 2016 wurde die Delegierte Verordnung (EU) 2016/128 veröffentlicht. Sie regelt die Anforderungen an Zusammensetzung und Kennzeichnung von Lebensmitteln für besondere medizinische Zwecke.
03.02.2016 Meldung PD
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