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EMA: PRAC Meeting Minutes vom März 2015 veröffentlicht
Diese finden Sie auf der EMA-Webseite. Das PRAC diskutiert in seinen monatlichen Meetings unter anderem neue und laufende Risikobewertungsverfahren. In diesem Meeting wurden zu drei neue Risikobewertu
09.05.2016 Meldung PD
EMA: Bericht über die CHMP-Sitzung vom April 2016
Sie finden die Meeting Highlight zu dieser Sitzung auf der Webseite der EMA . Die Meeting Minutes zu der CHMP-Sitzung vom März wurden ebenfalls veröffentlicht. Diese finden Sie unter diesem Link . In
09.05.2016 Meldung PD
CMDh: Bericht über die Sitzung vom April 2016
Den Bericht finden Sie auf der HMA-Webseite . Über die wichtigsten Ergebnisse wird nachfolgend berichtet. Bewertung von Periodic Safety Update Reports (PSURs) Die CMDh stimmte im Konsens den Empfehlun
09.05.2016 Meldung PD
BfArM: Newsletter Mai 2016
Diesen finden Sie auf der Webseite des BfArM . Über folgende Themen wird in der Rubrik „Arzneimittel“ berichtet: Informationsbrief zu den Canagliflozin-haltigen Arzneimitteln - Risiko von Amputationen
09.05.2016 Meldung PD
BAH-Informationsveranstaltung „eSubmission“: eSubmission Roadmap, eCTD, EVMPD, CESP, Pharmnet.Bund und eCTD-Lösungen
Themen dieser Veranstaltung sind aktuelle Informationen zum Sachstand und der Zukunft von eCTD, EVMPD, CESP Pharmnet.Bund und angrenzenden Projekten im Bereich eSubmission sowie die Darstellung der ak
04.05.2016 Meldung PD
Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht
Das Bundesinstitut für Arzneimittel- und Medizinprodukte (BfArM) hat die Tagesordnung für die 76. Sitzung des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht (SVA) nach § 53 Abs. 2 AMG im Intern
04.05.2016 Meldung PD
Webinar: Herausforderung Urheberrecht – Eine Sammellizenz schafft Abhilfe
Über die Problematik der Vervielfältigung urheberrechtlich geschützter Werke in pharmazeutischen Unternehmen ist bereits mehrfach berichtet worden. Am Montag, den 23. Mai 2016, 15.00 bis 15.45 Uhr, be
10.05.2016 Meldung PD
Nach zweiter Gesprächsrunde zum IT-Sicherheitsgesetz sieht der BAH noch weiteren Erklärungsbedarf – unverhältnismäßige Regulierung für die Branche gilt es abzuwenden
Die Branchen-spezifische Umsetzung des im vergangenen Jahr beschlossenen IT-Sicherheitsgesetzes in einer durch das Bundesministerium des Innern (BMI) zu erstellenden Verordnung schreitet voran. Auch i
10.05.2016 Meldung PD
Verordnung zur Konkretisierung und Umsetzung des IT-Sicherheitsgesetzes in der Erarbeitung – Sind Hersteller von Arzneimitteln betroffen und falls ja, bis zu welchem Maße?
Der Bundesgesetzgeber verfolgt mit dem IT-Sicherheitsgesetz das Ziel, Defizite im Bereich der IT-Sicherheit abzubauen – bei den Einrichtungen des Bundes, wie auch bei privaten Unternehmen. In der Begr
15.03.2016 Meldung PD
AMG: Anhörung im Deutschen Bundestag zum 4. Änderungsgesetz
Am 9. Mai 2016 fand eine öffentliche Anhörung zum Regierungsentwurf eines 4. Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften vor dem Gesundheitsausschuss des Deutschen Bundestag
10.05.2016 Meldung PD
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