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EMA: Nachträge zu mehreren Assessment-Reports des HMPC veröffentlicht
In den Nachträgen zu den Assessment-Reports werden neue Informationen aus den Periodic Reviews aufgeführt. Auf Basis der neuen Literaturdaten, die in dem jeweiligen Assessment-Report im Einzelnen ziti
14.03.2025 Meldung PD
EMA: Agenda für die HMPC-Sitzung im März 2025 veröffentlicht
Innerhalb der geplanten Themen sind folgende Punkte besonders erwähnenswert: Der Beginn der Bewertung der Kombination aus Valerianae radix/Passiflorae herba soll beschlossen werden. Die Entwürfe der ü
14.03.2025 Meldung PD
EuGH-Urteil zur pharmakologischen Wirkung
Hintergrund des Verfahrens ist ein Rechtsstreit zwischen der Cassella-med GmbH & Co. KG und der MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH auf der einen Seite und dem Verband Sozialer Wettbewerb e. V.
14.03.2025 Meldung PD
BfArM: Veröffentlichung des nationalen Packungs-Identifiers für die Daten zu Packungsgrößen im Rahmen der EU Datenbank für Lieferengpässe (ESMP)
Die Implementierung der ISO-IDMP (Identification of Medicinal Products Dictionary) Standards in Europa wird durch die EMA im Rahmen der Etablierung des SPOR-Systems (Substance Products Organisations R
14.03.2025 Meldung PD
EU-HTA Regulation: Webinar der HTA-Koordinierungsgruppe für Pharmazeutische Unternehmer
Die HTA – Koordinierungsgruppe bietet am 21. März 2025 von 12:30 - 14:30 Uhr ein weiteres Webinar für die Entwickler von Gesundheitstechnologien (pharmazeutische Unternehmer und Medizinprodukteherstel
14.03.2025 Meldung PD
EMA: Informationen zur Nutzung der Online-Plattform IRIS aktualisiert
Über die Online-Plattform IRIS werden produktbezogene wissenschaftliche und regulatorische Prozesse im Rahmen zentraler Zulassungsverfahren bzw. für bereits zentral zugelassene Produkte gehandhabt. Wi
14.03.2025 Meldung PD
Update: Informationsübermittlung des nicht gelisteten Erstattungsbetrages an die Krankenkassen
Im Pharma Deutschland aktuell 15/2025 vom 22. Januar 2025 hatten wir Sie über die an die Krankenkassen zu übermittelnden Daten informiert, für den Fall, dass Sie von der Bestimmung des vertraulichen E
17.03.2025 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_51_2025.pdf
Ausgabe 51/2025 13. März 2025 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Arzneimittelversorgung Bundeswehr: Neue Beschaffungsorganisation im Sanitätswesen Im Zuge der S
13.03.2025 Datei PD
Save the date: Zweite Online-Informationsveranstaltung zur Datenpflege der EMA-Datenbanken XEVMPD, SPOR und ESMP; Online-Fragebogen verfügbar
Am 2. Februar 2025 wurde die EU-Datenbank zu Lieferengpässen „European Shortages Monitoring Platform“ (ESMP) in einer ersten funktionsfähigen Version von der EMA live geschaltet. Die EU-Verordnung 202
13.03.2025 Meldung PD
Parlamentarischer Pharma-Abend in Düsseldorf: Plädoyer für die Unternehmen in NRW
„Die kommunale Abwasserrichtlinie wird die Produktionskosten für Arzneimittel hier in Deutschland deutlich nach oben treiben. Die Frage ist also: Lohnt sich die Produktion hierzulande noch?“, merkte e
13.03.2025 Beitrag PD
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