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Ergebnisse der HAB-Kommissionssitzung vom 28. Januar 2016
Bei ihrer Sitzung am 28. Januar 2016 verabschiedete die Deutsche Homöopathische Arzneibuch-(HAB-)Kommission eine Reihe an Vorschriften für das HAB 2016.
29.01.2016 Meldung PD
BfArM: Bekanntmachung zur zukünftigen Handhabung rein nationaler Zulassungs-/Registrierungsanträge
Das BfArM übersandte den Text einer in Kürze erscheinenden Bekanntmachung zur Angleichung der Bearbeitung rein nationaler Zulassungs-/Registrierungsanträge an das dezentrale Zulassungsverfahren.
29.01.2016 Meldung PD
2016_KW_4_Wochenbericht.pdf
29.01.2016 Datei PD
2016_KW-4-Doku.pdf
29.01.2016 Datei PD
Erfolgreiche BAH-Informationsveranstaltung zum 4. AMG-Änderungsgesetz
Am gestrigen 28. Januar 2016 hat in der BAH-Geschäftsstelle die Informationsveranstaltung zum Vierten Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften stattgefunden.
29.01.2016 Meldung PD
EMA: Additional Monitoring-Liste aktualisiert
Die EMA hat mit Datum vom 27. Januar 2016 auf ihrer Homepage die aktualisierte Liste (Rev. 30) mit Arzneimitteln, die unter zusätzlicher Überwachung stehen, veröffentlicht.
01.02.2016 Meldung PD
EMA: PSUR Single Assessments für national zugelassene Produkte
Als PSUR Single Assessment (PSUSA) wird das Verfahren der einheitlichen Beurteilung von PSURs zu Wirkstoffen, die auf der EURD-Liste stehen, bezeichnet.
01.02.2016 Meldung PD
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