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2016-01-21_AM-RL-V_belAir.pdf
22.01.2016 Datei PD
2016-01-21_AM-RL-V_belAir_TrG.pdf
22.01.2016 Datei PD
G-BA: Beschluss zur Änderung AM-RL, Anlage V (verordnungsfähige Medizinprodukte), betr. belAir® NaCl 0,9 %
Der G-BA hat in seiner Sitzung am 21. Januar 2016 beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie, Anlage V (verordnungsfähige Medizinprodukte), hinsichtlich belAir® NaCl 0,9 % zu ergänzen.
22.01.2016 Meldung PD
2016_KW_3_Wochenbericht.pdf
25.01.2016 Datei PD
2016_KW-3-Doku.pdf
25.01.2016 Datei PD
EMA: Meeting Highlights zur Sitzung des PRAC vom Januar 2016
In der Zeit vom 11. bis 14. Januar 2016 hat das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) seine monatliche Sitzung abgehalten.
25.01.2016 Meldung PD
EMA: PSUR Single Assessments für national zugelassene Produkte
Als PSUR Single Assessment (PSUSA) wird das Verfahren der einheitlichen Beurteilung von PSURs zu Wirkstoffen, die auf der EURD-Liste stehen, bezeichnet. In PSUR-Bewertungsverfahren zu Wirkstoffen mit ausschließlich nationalen Zulassungen (auch MRP und DCP), werden die Ergebnisse auf der Webseite der EMA hier veröffentlicht (in alphabetischer Reihenfolge).
25.01.2016 Meldung PD
EMA: Aktualisierung des Q&A-Dokuments zum Thema „Pharmacovigilance system“
Mit Datum vom 20. Januar 2016 hat die EMA ein Update der “Pharmacovigilance system: questions and answers“ veröffentlicht.
25.01.2016 Meldung PD
Delegationsreise in den Iran: BAH-Mitgliedsunternehmen reisten mit Parlamentarischer Staatssekretärin Zypries nach Teheran

Vom 17. bis 19. Januar fand eine Wirtschaftsdelegationsreise mit der Parlamentarischen Staatssekretärin Brigitte Zypries in den Iran statt. Ziel war es, neue Geschäftskontakte zu knüpfen und Geschäftsfelder für deutsche Arzneimittel-Hersteller auszumachen. Unter anderem nahm BAH-Vorstandsmitglied Mathias Hevert an der Reise teil.

25.01.2016 Meldung PD
BfArM: Überarbeitete Bekanntmachung über die Verlängerung von Registrierungen, rein nationalen Zulassungen und Parallelimport-Zulassungen im Bundesanzeiger veröffentlicht
Das BfArM veröffentlichte den Text der Bekanntmachung über die Verlängerung von Registrierungen homöopathischer Arzneimittel, traditioneller pflanzlicher Arzneimittel, eigenständiger nationaler Zulassungen und Parallelimport-Zulassungen.
22.02.2016 Meldung PD
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