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API Mix: Fragen- und Antwortpapier der QWP veröffentlicht
Die Mischung eines Wirkstoffs (active pharmaceutical ingredient – API) mit einem oder mehreren Hilfsstoffen beim Hersteller des Wirkstoffes wird „API mix“, abgekürzt APIX genannt. Typische Beispiele s
22.04.2016 Meldung PD
API_mix.pdf
22.04.2016 Datei PD
G-BA: Beschluss über die Änderung der AM-RL, Anlage VII (aut-idem) – austauschbare Darreichungsformen, betr. Substitutionsausschlussliste bekannt gemacht
Gemäß seinem Richtlinienauftrag bestimmt der G-BA Arzneimittel, deren Ersetzung durch ein wirkstoffgleiches Arzneimittel abweichend von § 129 Abs. 1 Satz 1 Nr. 1 lit. b SGB V ausgeschlossen sind (sog.
21.04.2016 Meldung PD
G-BA: Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) – Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) und Aktualisierung von Vergleichsgrößen (Anlage X der AM-RL): Kombinationen von Estrogenen und Gestagenen in der Hormonersatztherapie, Gruppe 1, in Stufe 3
Der G-BA bestimmt nach § 35 Abs. 1 SGB V, für welche Gruppen von Arzneimitteln Festbeträge festgesetzt werden können. In der betroffenen Festbetragsgruppe der Stufe 3 werden Arzneimittel mit therapeut
21.04.2016 Meldung PD
G-BA: Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) – Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung: Rivastigmin, Gruppe 1, in Stufe 1
Die Festbetragsgruppe Rivastigmin wird neu gebildet. Umfasst sind die transdermalen Darreichungsformen. Die festen oralen Darreichungsformen des Wirkstoffs sind bereits in einer Gruppe der Stufe 3 (Ch
21.04.2016 Meldung PD
G-BA: Beauftragung der Expertenguppen Off-Label zu Bisphosphonaten
Die beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte eingerichteten Expertengruppen Off-Label haben die Aufgabe, Bewertungen zum Stand der wissenschaftlichen Erkenntnis über die Anwendung von
21.04.2016 Meldung PD
G-BA: Veranlassung einer erneuten Nutzenbewertung nach § 35a Abs. 1 i.V.m. § 3 Nr. 4 AM-NutzenV und 5. Kapitel § 13 VerfO: Lixisenatid
Nach § 35a Abs. 1 SGB V i. V. m. § 3 Nr. 4 AM-NutzenV und 5. Kapitel § 13 VerfO kann der G-BA auf Antrag seiner Mitglieder oder der in § 139b Abs. 1 Satz 2 SGB V genannten Organisationen (BMG, Patient
21.04.2016 Meldung PD
G-BA: Änderung des Beschlusses vom 7. Januar 2016 zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Belatacept)
Es handelt sich um eine Korrektur des Beschlusses vom 7. Januar 2016 zur Nutzenbewertung von Belatacept nach § 35a SGB V hinsichtlich der Kostenberechnung und -darstellung. Der Wirkstoff Belatacept is
21.04.2016 Meldung PD
G-BA: Änderung des Beschlusses vom 19. März 2015 zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Idelalisib)
Es handelt sich um eine Anpassung des Beschlusses zur Nutzenbewertung von Idelalisib nach § 35a SGB V, die sich aus einer Änderung des zugelassenen Anwendungsgebietes sowie einer aktualisierten Fachin
21.04.2016 Meldung PD
Beschlussempfehlungen_Bundesrat.pdf
Bundesrat Drucksache 120/1/16 08.04.16 ... Vertrieb: Bundesanzeiger Verlag GmbH, Postfach 10 05 34, 50445 Köln Telefon (02 21) 97 66 83 40, Fax (02 21) 97 66 83 44, www.betrifft-gesetze.de ISSN 0
22.04.2016 Datei PD
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