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EMA: xEVMPD - Überarbeitete Leitlinien sowie questions and answers zur Datenbank nach Artikel 57(2) veröffentlicht
Die EMA aktualisiert regelmäßig die Begleitdokumentation sowie die Code-Listen zur xEVMPD-Datenbank auf ihrer Homepage.
21.01.2016 Meldung PD
EMA: Agenda zur Sitzung des PRAC vom Januar 2016
In der Zeit vom 11. bis 14. Januar 2016 hat das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) seine monatliche Sitzung abgehalten.
21.01.2016 Meldung PD
EMA: PRAC Meeting Minutes vom November 2015 veröffentlicht
Die Meeting Minutes des Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) von der Sitzung, die vom 3. bis 6. November 2015 stattfand, wurden veröffentlicht.
21.01.2016 Meldung PD
EMA: Aktualisierung der EURD-Liste
Am 13. Januar 2016 hat die EMA mit Veröffentlichung der Version 38 die „List of union reference dates and frequency of submission of periodic safety update reports“(EURD-Liste) weiter aktualisiert.
21.01.2016 Meldung PD
BAH_UM_VIER_13-2016.pdf
21.01.2016 Datei PD
BAH_UM_VIER_14-2016.pdf
21.01.2016 Datei PD
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