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Schweiz: Registrierung von Medizinprodukten in swissdamed möglich

Das neue UDI Devices Modul in swissdamed ist live. Darüber können ab sofort Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika sowie Systeme und Behandlungseinheiten registriert werden. Die Registrierung ist zunächst freiwillig, wird jedoch ab Mitte 2026 obligatorisch.

21.08.2025 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_160_2025.pdf
20.08.2025 Datei PD
Sprechstunde Digitale Gesundheit zur digital unterstützten Prozessoptimierung bei Leistungserbringern

Wie funktioniert sinnvolle Digitalisierung in Arztpraxen? Mehr hierzu in der kommenden Sprechstunde Digitale Gesundheit.

20.08.2025 Meldung PD
Sprechstunde Digitale Gesundheit zur digital unterstützten Prozessoptimierung bei Leistungserbringern
Leistungserbringer stehen den gesetzlichen Vorgaben zu Digitalisierungsprozessen teils skeptisch gegenüber. Es gibt jedoch eine Vielzahl an Beispielen, wie Prozesse innerhalb der Leistungserbringerinstitutionen sinnvoll digital gestützt optimiert werden können. Hierüber wird Joachim Deuser…
20.08.2025 Veranstaltung
(*) Sprechstunde Digitale Gesundheit zur digital unterstützten Prozessoptimierung bei Leistungserbringern
Leistungserbringer stehen den gesetzlichen Vorgaben zu Digitalisierungsprozessen teils skeptisch gegenüber. Es gibt jedoch eine Vielzahl an Beispielen, wie Prozesse innerhalb der Leistungserbringerinstitutionen sinnvoll digital gestützt optimiert werden können. Hierüber wird Joachim Deuser…
20.08.2025 Veranstaltung
EMA: Aktuelle PRAC-Empfehlungen zu Signalen

Die aktuelle Liste mit den Empfehlungen zu Sicherheitssignalen, die im Rahmen der Sitzung vom 7. bis 10. Juli 2025 vom Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) verabschiedet wurden, ist am 20. August 2025 veröffentlicht worden.

20.08.2025 Meldung PD
prac-recommendations-signals-adopted-7-10-july-2025-prac-meeting_en.pdf
20.08.2025 Datei PD
PFAS: ECHA veröffentlicht einen aktualisierten PFAS-Beschränkungsvorschlag

Am 20. August 2025 hat die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) einen aktualisierten Vorschlag zur Beschränkung von per- und polyfluorierten Alkylsubstanzen (PFAS) im Rahmen der EU-Chemikalienverordnung REACH veröffentlicht. Die Aktualisierung wurde von den Behörden Dänemarks, Deutschlands, der Niederlande, Norwegens und Schwedens vorbereitet, die den ursprünglichen Vorschlag im Januar 2023 vorgelegt hatten.

20.08.2025 Meldung PD
PharmaUpdate_Brasilien_06.2025.pdf
20.08.2025 Datei PD
Informationen zu Standardzulassungen bei PSUSA- und Risikobewertungsverfahren

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) weist auf eine Änderung hin, wie künftig der Aktualisierungsbedarf von Standardzulassungen auf Grund von PSUSA- und Risikobewertungsverfahren mitgeteilt wird. 

20.08.2025 Meldung PD
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