Beschlussvorlage des DIMDI
zu den Anträgen zu neuen Messzahlen
im Rahmen der Allgemeinen Verwaltungsvorschrift
auf Basis
der Empfehlungen des DIMDI vom 29.02.2016
und
den bis zum 15.03.
18.04.2016
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PD
Der BAH hat mehrfach über die „Guideline for Elemental Impurities Q3D“, zuletzt im „BAH um Vier“ Nr. 71 vom 13. April 2016 berichtet. Die Leitlinie legt fest, dass der Arzneimittel-Hersteller über ein
18.04.2016
Meldung
PD
Questionnaire on Elemental Impurities
(in accordance with ICH Q3D)
_________________________________________
Company „Example“
1 BAH-Street
D-2015 A-City
Germany
Due to the fact that EMA has publi
18.04.2016
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PD
Questionnaire on Elemental Impurities
(in accordance with ICH Q3D)
_________________________________________
Company „Example“
1 BAH-Street
D-2015 A-City
Germany
Due to the fact that EMA has publ
18.04.2016
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PD
Ribes nigrum L., folium ( Schwarze Johannisbeerblätter ) Ruscus aculeatus L., rhizoma ( Mäusedornwurzelstock ) Sambucus nigra L., flos ( Holunderblüten ) Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex. L.
18.04.2016
Meldung
PD
Hervorzuheben ist, dass auch ein Austausch mit dem Pädiatrischen Komitee der EMA (PDCO) zum Thema Extrapolation stattfindet. Details können dem Protokoll auf der Website der EMA entnommen werden.
18.04.2016
Meldung
PD
BAH UM VIER – Ausgabe 74 – 18. April 2016 • 1
ARZNEIMITTELVERSORGUNG
1. Vergabe neuer Messzahlen für Packungsgrößen (Beschlussvorlage des
DIMDI)
Das DIMDI hat im Rahmen des Verfahrens
18.04.2016
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PD
• Aktuelle Anforderungen an Kennzeichnung und
informierende Texte
• Europäische Guidelines zu Inhalt und Gestaltung
von Kennzeichnung, Fach- und Gebrauchs-
information
• Entscheidungs- und Ver
18.04.2016
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PD
Am Seminar des Wissenschafts- und Wirtschaftsdienstes des BAH
Der Auftritt eines Arzneimittels –
Bezeichnung, Packungsdesign und informierende Texte
am 16. Juni 2016 • 9:30 – 17:00 Uhr • Bonn
18.04.2016
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PD
Das Bundesministerium für Wirtschaft und Energie unterstützt mit den neuesten Zahlen zur Gesundheitswirtschaft die Argumentation, die Hersteller von Arzneimitteln nicht bloß als Verursacher von Kosten
19.04.2016
Meldung
PD
