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MEDICAL DEVICE COMPETENT AUTHORITIES
Helsinki procedure 2021
Regulation (EU) 2017/745 (MDR) and Regulation (EU) 2017/746 (IVDR)
Confidential between Member States
06.02.2025
Datei
PD
Im sogenannten Helsinki-Verfahren werden auf europäischer Ebene Entscheidungen zur Klassifizierung und Abgrenzung unter anderem zwischen Arzneimitteln und Medizinprodukten zwischen den Mitgliedstaaten
06.02.2025
Meldung
PD
1
Übersicht der
SOPs und Vereinbarungen im Pharmakovigilanz-Bereich
Stand: 09. November 2023
SOPs Anlagen / Arbeitsanweisungen
SOP PV 001 Schulung im
Pharmakovigilanz-Bereich, 3 Anlagen
06.02.2025
Datei
Preisbildung
bei rezeptpflichtigen Arzneimitteln
Die Grafik zeigt beispielhaft die Preisbildung bei einem rezeptpflichtigen Arzneimittel in der Offizin-Apotheke.¹ Der Apothekenver-
kaufspreis (AVP)
06.02.2025
Datei
EU reference dates list
The convention used to present the active substances and combinations of active substances has changed. From the 29th October 2015 the following principles apply:
- A sla
06.02.2025
Datei
PD
Die EURD-Liste führt umfassend Wirkstoffe und Wirkstoffkombinationen auf, für die die Einreichungsdaten und -frequenzen für die Übermittlung von Periodic Safety Update Reports (PSURs) in der EU harmon
06.02.2025
Meldung
PD
BERLIN
Friedrichstraße 134
10117 Berlin
BONN
Ubierstraße 71–73
53173 Bonn
Pharma Deutschland e. V.
info@pharmadeutschland.de
www.pharmadeutschland.de
BRÜSSEL
Rue Marie de Bourgogne 58
06.02.2025
Datei
Unter dem Namen „Paracetamol Challenge“ führen sich Jugendliche überdurchschnittlich hohe Mengen an Paracetamol zu und dokumentieren dies in Sozialen Medien wie TikTok. Ziel ist es, eine möglichst hoh
06.02.2025
Presse
Ausgabe 25/2025
05. Februar 2025
Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse
Inhaltsverzeichnis
Pressemitteilung
Wird die rückwirkende Finanzierung von Kläranlagen zur
Milliardenbelastung
05.02.2025
Datei
PD
Ausgabe 24/2025
04. Februar 2025
Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse
Inhaltsverzeichnis
Arzneimittelversorgung
GKV-SV: Festbeträge für neu in den Handel kommende
Fertigarzneimittel
05.02.2025
Datei
PD
