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Pharma_Deutschland_aktuell_26_2025.pdf
Ausgabe 26/2025 06. Februar 2025 Persönliches Exemplar für Pharma Deutschland Presse Inhaltsverzeichnis Pressemitteilung Pharma Deutschland warnt vor gefährlicher TikTok- Challenge Jugendliche ani
06.02.2025 Datei PD
EMA: Erneute Überarbeitung des Fragen- und Antwortdokumentes zu Arzneimittel-Medizinprodukt-Kombinationen
Produkte, in denen ein Arzneimittel (oder einen Wirkstoff) und ein Medizinprodukt kombiniert werden, werden je nach ihrer Hauptwirkungsweise entweder gemäß dem gesetzlichen Rahmen für Arzneimittel ode
06.02.2025 Meldung PD
questions-answers-implementation-medical-devices-vitro-diagnostic-medical-devices-regulations-eu-2017-745-eu-2017-746-tracked-changes_en.pdf
Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands An agency of the European Union Address for visits and deliveries Refer to www.ema.europa.eu/how-to-fi
06.02.2025 Datei PD
questions-answers-implementation-medical-devices-vitro-diagnostic-medical-devices-regulations-eu-2017-745-eu-2017-746_en.pdf
Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands An agency of the European Union Address for visits and deliveries Refer to www.ema.europa.eu/how-to-fi
06.02.2025 Datei PD
15. Öffentliche Sitzung des G-BA
1. Frühe Nutzenbewertung (AM-RL, Anlage XII / XIIa) Osimertinib (neues AWG) nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und platinhaltiger Chemotherapie Beschluss: Zusatz
06.02.2025 Meldung PD
Änderung der CLP-Verordnung, Umsetzung der Fristen
Wie bereits im BAH um Vier 247/2022 am 20. Dezember 2022 und im BAH um Vier 23/2023 vom 1. Februar 2023 berichtet, hat die Europäische Kommission am 19. Dezember 2022 den Vorschlag für eine überarbeit
06.02.2025 Meldung PD
Webinare der EU-Kommission zum Europäischen Gesundheitsdatenraum
Hier können Sie sich jeweils für die Webinare registrieren und die Agenda einsehen: Anmeldung – EUHPP-Webinar zum Europäischen Gesundheitsdatenraum (1/3): Primärnutzung von Gesundheitsdaten und elektr
06.02.2025 Meldung PD
EMA: Einreichefristen für Anträge auf Ausweisung als Orphan-Arzneimittel für 2025/2026
Die EMA hat eine überarbeitete Version ihres Kalenders für Arzneimittel, die den Status als OMP erhalten sollen, auf ihrer Homepage veröffentlicht. In dem Kalender sind die Einreichefristen und Verfah
06.02.2025 Meldung PD
G-BA: Veröffentlichung Änderung der Modulvorlage zum Anteil der Prüfungsteilnehmer im Bundesanzeiger und G-BA Internetseiten
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 5. Dezember über die Anpassung der Verfahrensordnung (VerfO) in Folge des Medizinforschungsgesetzes (MFG) beschlossen (siehe Pharma Deutschland aktuell 141
06.02.2025 Meldung PD
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