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BAH_UM_VIER_7-2016.pdf
12.01.2016 Datei PD
Terminankündigung: AESGP-Konferenz mit den Leitern der europäischen Zulassungsbehörden (HMA)
Der europäische Dachverband des BAH, AESGP, veranstaltet vom 15. bis 16. Februar 2016 eine Konferenz mit den Leitern der europäischen Zulassungsbehörden. Unter dem Titel „How proportionate regulation helps ensure availability of medicines“ werden verschiedene hochrangige Vertreter europäischer Zulassungsbehörden, Ministerien sowie Industrievertreter in Amsterdam diskutieren.
27.01.2016 Meldung PD
EFSA veröffentlicht Gutachten zum Antrag auf Genehmigung eines „disease risk reduction claim“ für Anxiofit-1 (Echinacea angustifolia Wurzel, Extrakt)
Das NDA Panel der EFSA befasste sich mit einem Antrag auf Genehmigung einer Aussage zur Verringerung eines Krankheitsrisikos gemäß Artikel 14 der Health-Claims-Verordnung.
12.01.2016 Meldung PD
EFSA veröffentlicht Gutachten zum Antrag auf Genehmigung einer funktionellen Wirkaussage über kurzkettige Fructooligosaccharide aus Saccharose
In einem weiteren Gutachten des NDA Panel geht es um die Bewertung eines Health Claim, der nach Artikel 13(5) der Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 beantragt wurde.
12.01.2016 Meldung PD
AG-Info_02-2016.pdf
13.01.2016 Datei PD
BMG legt Entwurf eines Gesetzes zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher und anderer Vorschriften vor
Mit einer Änderung des Betäubungsmittelrechts sowie weiterer Vorschriften schlägt das BMG die Einrichtung einer Cannabisagentur vor.
11.01.2016 Meldung PD
Niederländische EU-Ratspräsidentschaft: Botschafterin van Daalen stellt Arbeitsprogramm vor
Die niederländische Botschafterin Monique van Daalen stellte gestern das Arbeitsprogramm der EU-Ratspräsidentschaft vor. Ziel der Niederlande sei es, eine EU zu gestalten, die sich auf Kernkompetenzen fokussiert, Wachstum und Beschäftigung durch Innovation schafft und Maßnahmen zur bessere Rechtssetzung (‚better regulation‘) umsetzt.
13.01.2016 Meldung PD
EMA: EudraCT-Datenbank für die Übermittlung von Ergebnissen aus klinischen Studien wieder online
Die EMA kündigt an, dass die EudraCT-Datenbank ab heute, 13. Januar 2016, wieder vollständig verfügbar ist. Ergebnisse können nun wieder übermittelt werden. Die EMA kündigt auch Übergangsfristen für gesetzliche Verpflichtungen zur Übermittlung an.
13.01.2016 Meldung PD
Symposium „Hochschule und Industrie – Gemeinsam für die Pharmazie der Zukunft“
Die Deutsche Pharmazeutische Gesellschaft (DPhG) und die Verbände der pharmazeutischen Industrie veranstalten gemeinsam am 7. und 8. April 2016 in Frankfurt am Main ein Symposium „Hochschule und Industrie – Gemeinsam für die Pharmazie der Zukunft“.
13.01.2016 Meldung PD
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