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EMA veröffentlicht Agenda zur aktuellen Sitzung des PRAC

Vom 1. – 4. September 2025 hält das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) seine monatliche Sitzung ab. Die zugehörige Agenda wurde nun veröffentlicht.

02.09.2025 Meldung PD
agenda-prac-meeting-1-4-september-2025_en.pdf
02.09.2025 Datei PD
Synopse_LkSGAEndG.pdf
02.09.2025 Datei PD
LkSG_AEnderungsG.pdf
02.09.2025 Datei PD
Gesetz zur Änderung des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes (LkSG)

Das Bundesministerium für Arbeit und Soziales (BAMS) hat einen „Entwurf eines Gesetzes zur Änderung des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes – Entlastung der Unternehmen durch anwendungs- und vollzugsfreundliche Umsetzung" veröffentlicht. Der Entwurf soll bereits in der Kabinettssitzung am 3. September 2025 eingebracht werden.

02.09.2025 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_168_2025.pdf
01.09.2025 Datei PD
14. Meeting der Industry Standing Group – Agenda-Entwurf veröffentlicht

Am 30. September 2025 wird das 14. vierteljährliche Meeting der Industry Standing Group (ISG) stattfinden. 

01.09.2025 Meldung PD
EMA eAF: Weitere Schulungsveranstaltungen zu den webbasierten Antragsformularen im PLM-Portal angekündigt

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) will die Anwendung der webbasierten elektronischen Antragsformulare (eAF) auf Produkte ausweiten, die nicht zentral zugelassen sind. Hierzu kündigt sie Schulungsseminare und Fragerunden an.

01.09.2025 Meldung PD
BAnz_AT_01.09.2025_B5.pdf
01.09.2025 Datei PD
05_Xt-EHR_D7.1_Introduction_WP7_and_D7.1_Consultation_Briefing_Document_20250801.pdf
01.09.2025 Datei PD
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