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G-BA: Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Aclidiniumbromid (Eklira®/Bretaris®) - erneute Nutzenbewertung
Es handelt sich um eine Nutzenbewertung eines neuen Wirkstoffes nach § 35a SGB V. Der Wirkstoff Aclidiniumbromid wurde am 1. Oktober 2012 in Verkehr gebracht und wird als bronchodilatatorische Dauerth
07.04.2016 Meldung PD
G-BA: Beschlussfassung über die Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer eines Beschlusses über die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V: Ipilimumab (Yervoy®)
Der Beginn des Bewertungsverfahrens für den Wirkstoff Ipilimumab war der 01. August 2011. Ipilimumab wird angewendet zur Behandlung des fortgeschrittenen (vorbehandelten) Melanoms. Über die Nutzenbewe
07.04.2016 Meldung PD
G-BA: Beschlussfassung über die Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer eines Beschlusses über die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V: Ipilimumab (Yervoy®) - neues Anwendungsgebiet
Der Beginn des Bewertungsverfahrens für den Wirkstoff Ipilimumab in dem neuen Anwendungsgebiet war der 15. Dezember 2013. Ipilimumab wird in dem neuen Anwendungsgebiet angewendet zur Behandlung des fo
07.04.2016 Meldung PD
Beschluss_Aclidiniumbromid.pdf
Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen n
07.04.2016 Datei PD
TG_zu_Aclidiniumbromid.pdf
Tragende Gründe 1 zum Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Anlage XII - Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln m
07.04.2016 Datei PD
EudraVigilance: Upgrade verschoben - Elektronische Übermittlung über das Gateway zwischen dem 21. und 25. April 2016 nicht möglich
Wie im BAH um Vier 64/2016 berichtet, war für den Zeitraum zwischen dem 7. und 11. April 2016 ein Upgrade („Eudravigilance Production environment upgrade“) angekündigt. Dieses wurde nun verschoben auf
07.04.2016 Meldung PD
OVG NRW: Geschäftsführer als Stufenplanbeauftragter als unzulässig beurteilt
Nach Auffassung des OVG folgt aus § 63a Abs. 1 Satz 5 AMG i. V. m. § 19 Abs. 6 AMWHV eine grundsätzliche Unvereinbarkeit beider Tätigkeiten. Danach soll der Stufenplanbeauftragte von den Verkaufs- und
07.04.2016 Meldung PD
BAH_um_Vier_67-2016.pdf
BAH UM VIER – Ausgabe 67 – 7. April 2016 • 1 ARZNEIMITTELVERSORGUNG 1. 82. Öffentliche Sitzung des Gemeinsamen Bundesausschusses Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in seiner heutige
07.04.2016 Datei PD
Beschluss_Ipilimumab-nAWG.pdf
Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer eines Beschlusses über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a
07.04.2016 Datei PD
TG_zu__Ipilimumab.pdf
Tragende Gründe 1 zum Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer eines Beschlusses über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen
07.04.2016 Datei PD
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