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G-BA: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: Festbetragsgruppen (Anlagen IX und X der AM-RL) – Kombinationen von ACE-Hemmern mit Hydrochlorothiazid, Gruppe 1, in Stufe 3
Die Festbetragsgruppe Kombinationen von ACE-Hemmern mit Hydrochlorothiazid, Gruppe 1, in Stufe 3, soll wie folgt geändert werden: Wirkstoff Vergleichsgrößen Zofenopril + Hydrochlorothiazid Zofenopril
04.04.2016 Meldung PD
Weltgesundheitstag: BAH fordert größere Therapievielfalt für Diabetiker
Seit dem Jahr 2011 hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) aus formalen Gründen insgesamt fünf neuen Wirkstoffen für die Diabetestherapie in der frühen Nutzenbewertung keinen Zusatznutzen ausgesproc
05.04.2016 Presse
20160405_BAH-PM-Weltgesundheitstag_FINAL.pdf
Pressemitteilung Der Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH) ist der mitglieder- stärkste Branchenverband der Arzneimittelindustrie in Deutschland. Er vertritt die Interessen von
04.04.2016 Datei PD
GMP bei Hilfsstoffen: BAH stellt Template für die Risikobewertung zur Verfügung
Im März 2015 hat die Europäische Behörde die „Leitlinie für die formalisierte Risikobewertung zur Ermittlung der angemessenen guten Herstellungspraxis für Arzneiträgerstoffe in Humanarzneimitteln (201
05.04.2016 Meldung PD
Hilfsstoffe_Risikobewertung_GMP_draft_01_04_2016.docx
Template der Fa. „Muster“ für die Risikobeurteilung,[footnoteRef:1] Risikokontrolle[footnoteRef:2] und Risikoüberprüfung von Hilfsstoffen im Rahmen der Ermittlung der angemessenen GMP [1: Dieses Risi
05.04.2016 Datei PD
20160405_BAH-PM-Weltgesundheitstag.pdf
Pressemitteilung Der Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH) ist der mitglieder- stärkste Branchenverband der Arzneimittelindustrie in Deutschland. Er vertritt die Interessen von
05.04.2016 Datei PD
BfArM: Einladung zur Dialog Veranstaltung zum Thema „Besondere Therapierichtungen“ am 26.4.2016
Die Arzneimittel der besonderen Therapierichtungen haben insbesondere in Deutschland eine breite Akzeptanz. Umso wichtiger ist es, Entwicklungen der regulatorischen Rahmenbedingungen national und euro
05.04.2016 Meldung PD
EudraVigilance: Elektronische Übermittlung über das Gateway zwischen dem 7. und 11. April 2016 nicht möglich
Es können in diesem Zeitraum keine Einzelfälle elektronisch übermittelt werden. Die EudraVigilance-Datenbank (inklusive des Gateways) wird zwischen dem 7. und 11. April 2016 (jeweils 9.00 Uhr UK-Time)
05.04.2016 Meldung PD
ICH: eCTD 4.0 Implementation Package veröffentlicht
Nach einer achtjährigen Entwicklungszeit konnte während der ICH-Tagung im Dezember 2015 in Jacksonville, Florida, das Gesamtpaket zur Implementierung der neuen Version 4.0 des Electronic Common Techni
05.04.2016 Meldung PD
BAH_um_Vier_65-2016.pdf
BAH UM VIER – Ausgabe 65 – 5. April 2016 • 1 IN EIGENER SACHE 1. 4. Berliner Runde des BAH am 26. April 2016 Der BAH veranstaltet am 26. April 2016 seine 4. Berliner Runde. Thema wird di
05.04.2016 Datei PD
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