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Diese Sonderstudie wurde vom Bundesministerium für Wirtschaft und Energie (BMWE) beauftragt. Der Forschungsbericht, welcher im August 2025 veröffentlicht worden ist, zeigt, dass die MDR zu erheblichen Belastungen für Unternehmen führt – insbesondere kleine und mittelständische Unternehmen (KMU) sind betroffen.

Die Handels- und Gesundheitspolitik zwischen der EU und den USA steht derzeit unter erheblichem Druck. Insbesondere die US-Zollpolitik und das geplante „Most Favoured Nation“-Prinzip für Arzneimittelpreise können tiefgreifende Konsequenzen für die pharmazeutische Industrie haben – sowohl für Europa als auch für Deutschland. Deshalb veranstaltet Pharma Deutschland am 30. September von 9:00 – 11:00 Uhr einen digitalen Workshop für die Mitgliedsunternehmen, um zentrale Fragestellungen rund um das Thema zu beleuchten.

In seiner heutigen Sitzung fasste der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) u.a. Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung der Wirkstoffe Fosdenopterin, Seladelpar und Mirikizumab sowie diverse Anpassungen der Schutzimpfungsrichtlinie.

Die Europäische Kommission hat gestern, am 3. September 2025, ein Staff Working Document veröffentlicht, das die das die Analyse und Belege für den Legislativvorschlag zum Critical Medicines Act (CMA) zusammenfasst.

Die norwegische bzw. die österreichische Behörde hatte bereits im Oktober 2024 Vorschläge zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH) für zehn strukturell ähnliche Stoffe auf der Grundlage ihres Ausgangsmaterials Harz eingereicht. Jetzt ist eine Konsultation bis zum 31. Oktober möglich.

Pharma Deutschland lädt seine Mitglieder ein zu einer digitalen Informationsveranstaltung zum NIS-2-Umsetzungsgesetz. Die digitale Info-Veranstaltung findet am 22. Oktober 2025, von 10:00 Uhr bis 12:00 Uhr statt. Nutzen Sie die Gelegenheit, sich über die anstehenden Pflichten zu informieren und praxisnahe Einblicke zu erhalten.