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EMA: Checkliste zur Überprüfung von Typ IA/IAIN-Variations vor der Einreichung
Die Europäische Arzneimittelagentur EMA veröffentlichte ein Arbeitspapier „Pre-notification check for type IA/IA IN Variations“. Es enthält eine Checkliste, die es den Zulassungsinhabern erleichtern s
31.03.2016 Meldung PD
Europäische Arzneimittel-Agentur EMA veröffentlicht Bericht zu Pilotprojekt "Regulatory-HTA Parallel Scientific Advice"
Das Pilot-Projekt, das die Europäische Arzneimittel-Agentur EMA vor rund sechs Jahren startete, sieht vor, dass Arzneimittel-Hersteller bereits im Rahmen ihrer Entwicklungen von den Regulierungsbehörd
01.04.2016 Meldung PD
2016_KW_12_13_Wochenbericht.pdf
Pharmakovigilanz-Wochenbericht 1 KW 12 + 13 / 2016 01.04.2016 Neuigkeiten aus dem Bereich Pharmakovigilanz – Auf einen Blick – 1. EMA: Additional Monitoring-Liste
01.04.2016 Datei PD
2016_KW-13-Doku.pdf
Pharmakovigilanz - Wochenbericht - KW 13 - 1 Stand: 1. April 2016 Alle Angaben ohne Gewähr! Screening Pharmakovigilanz-relevanter Webseiten - Dokumentation - EMA: What's New?
01.04.2016 Datei PD
BAH_um_Vier_63-2016.pdf
BAH UM VIER – Ausgabe 63 – 1. April 2016 • 1 ARZNEIMITTELSICHERHEIT 1. EMA: Update zur Patient Registry Initiative (PARENT) Im September 2015 wurde von der Europäischen Arzneimittelagent
01.04.2016 Datei PD
EDQM: Ergebnisse der 154. Sitzung der Europäischen Arzneibuch-Kommission
Auf der Website des European Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare (EDQM) sind die Ergebnisse der 154. Sitzung der Europäischen Arzneibuch-Kommission publiziert worden. Bei dieser Si
01.04.2016 Meldung PD
EMA: Agenda für die Sitzung des HMPC am 4. und 5. April 2016 publiziert
Die EMA hat auf ihrer Homepage die Agenda für die Sitzung des Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) am 4. und 5. April 2016 veröffentlicht: Folgende Punkte sind erwähnenswert: Beratung von Monogr
01.04.2016 Meldung PD
EMA: Additional Monitoring-Liste aktualisiert
Die Additional Monitoring-Liste wird jeden Monat vom Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) überprüft und ggf. aktualisiert. Die neu aufgenommen Positionen sind rot markiert. Arzneimittel,
04.04.2016 Meldung PD
wido_arz_preisinfo_februar2016.pdf
Preisentwicklung auf dem Arzneimittelmarkt bis Februar 2016 GKV-Arzneimittelindex Wissenschaftliches Institut der AOK Die vorliegende Publikation ist ein Beitrag des Wissenschaftlichen Ins
04.04.2016 Datei PD
EMA: Meeting Highlights der Sitzung des PRAC vom März 2015
Diese finden Sie hier. Das PRAC diskutiert in seinen monatlichen Meetings unter anderem neue und laufende Risikobewertungsverfahren. Folgende neue Risikobewertungsverfahren wurden gestartet: Direkt an
04.04.2016 Meldung PD
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