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AG-Info-39-2025.pdf
09.09.2025 Datei PD
AG-Info-38-2025.pdf
09.09.2025 Datei PD
Gezielte Überarbeitung der MDR/IVDR: Call for evidence

Die Europäische Kommission hat am 8. September 2025 einen „Call for evidence“ zur Überarbeitung der Verordnungen über Medizinprodukte (MDR) und In-Vitro-Diagnostika (IVDR) eingeleitet. Der Konsultationszeitraum läuft bis zum 6. Oktober 2025. Pharma Deutschland ermutigt seine Mitglieder, an der Initiative teilzunehmen.

09.09.2025 Meldung PD
Überarbeitung der MDCG-Leitlinie zu „in-house devices“ - Verlängerung der Kommentierungsfrist

Die Europäische Kommission hat den überarbeiteten Entwurf der MDCG 2023-1 „Guidance on the health institution exemption under Article 5(5) of the Regulations on medical devices and in vitro diagnostic medical devices“ zur Kommentierung veröffentlicht. Die Kommentierungsfrist ist bis zum 15. September 2025 verlängert worden.

09.09.2025 Meldung PD
Pharma_Deutschland_aktuell_173_2025.pdf
08.09.2025 Datei PD
20250908_Stellungnahme_Environmental_Omnibus.pdf
08.09.2025 Datei
Pharma Deutschland reicht Stellungnahme zum „Umwelt-Omnibus“ bei der EU-Kommission ein

Im Fokus der Stellungnahme: kommunale Abwasserrichtlinie

08.09.2025 Meldung PD
KW_36_WB.pdf
08.09.2025 Datei PD
KW_36_Doku.pdf
08.09.2025 Datei PD
EMA: Überarbeitete ICH M4Q (R2) Guideline zur Qualität im CTD zur Kommentierung veröffentlicht

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) eröffnet die Public Consultation für die Guideline ICH M4Q(R2). Frist für die Einreichung von Kommentaren ist der 24. Oktober 2025.

08.09.2025 Meldung PD
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