Mit einer Pressemitteilung vom 18. Dezember 2015 teilt die EMA mit, dass die xEVMPD-Datenbank von nun an als Informationsquelle für Daten zur QPPV und zum PSMF dient. Ab dem 1. Februar 2016 müssen hierzu keine Typ IA Variations mehr bei den Zulassungsbehörden eingereicht werden.
21.12.2015
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PD
Im Rahmen des derzeit stattfindenden EU-China Regulatory Dialogues ist am 10. März 2016 ein Workshop für Industrievertreter geplant. Interessierte können sich über den BAH anmelden.
21.12.2015
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PD
Der Bundesrat fordert die Bundesregierung auf, den Entwurf einer Änderung der Betäubungsmittelverschreibungsverordnung (BtMVV) vorzulegen.
21.12.2015
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PD
In einem Dokument der EMA vom 18. Dezember 2015 teilt das Management-Board mit, dass die erstmalige Anwendung der EU-GCP-Verordnung erneut um fast ein Jahr auf Oktober 2018 verschoben wird.
21.12.2015
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PD
Das Gesetz zur Neuordnung des Rechts der Syndikusanwälte und zur Änderung der Finanzgerichtsordnung ist am 17. Dezember 2015 in 2. und 3. Lesung im Bundestag und einen Tag später, am 18. Dezember 2015, im zweiten Durchgang im Bundesrat verabschiedet worden.
22.12.2015
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PD
