Der BAH hat zum oben genannten Entwurf des BMG eine Synopse erarbeitet, die den Firmen die Kommentierung erleichtern soll.
17.12.2015
Meldung
PD
Am 18. Dezember 2015 wird unter Leitung der EMA die 6. „Industry Stakeholder Platform on the Operation of EU Pharmacovigilance Legislation“ stattfinden, die speziell die Möglichkeit zum Austausch zwischen der EMA, Vertreter von PRAC, CHMP und CMDh und der pharmazeutischen Industrie bieten soll.
20.11.2015
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PD
Die Informationsstelle für Arzneispezialtäten (IFA) informiert über eine Erweiterung der Darreichungsformentabelle.
17.12.2015
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PD
Der BAH hat zum oben genannten Entwurf der Europäischen Kommission eine Synopse zum Vergleich der aktuell gültigen Version 3 mit den geplanten Änderungen erarbeitet, die den Firmen die Kommentierung erleichtern soll.
17.12.2015
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Mit Datum vom 10. November 2015 hat die EMA einen Quartalsbericht zum MLM für die Monate August bis Oktober 2015 veröffentlicht.
13.11.2015
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PD
Das DIMDI hat seine Beschlussvorlage zu den Anträgen auf Vergabe neuer Messzahlen im Rahmen der Allgemeinen Verwaltungsvorschrift erstellt.
17.12.2015
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In der Zeit vom 3. bis 5. November 2015 hat das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) seine monatliche Sitzung abgehalten.
13.11.2015
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PD
